Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
ELPEN Co.Inc.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 03 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 11 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 12 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 13 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 19 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/04/276; EXPLEMED RAPID 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22853
Generikus
2015-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARPILIF 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ARPILIF 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arpilif és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arpilif szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Arpilif-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arpilif-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARPILIF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arpilif hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, , gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Arpilif-et olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Arpilif 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Arpilif 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARPILIF 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA: 10 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 2 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánkként ARPILIF 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA: 15 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 3 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánkként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpregálódó tabletta ARPILIF 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA: Kerek és halvány rózsaszín (átmérő: 7 mm) tabletta ARPILIF 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA: Kerek és halvány barna (átmérő: 8 mm) tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Arpilif a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Arpilif közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I- es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Arpilif közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Arpilif szájban diszpergálódó tabletta esetében nem áll rendlekzésre 5 mg-os hatáserősség, ezért a10 mg-nál alacsonyabb dózisok szükségessége esetén más, azonos hatóanyagtartalmú készítményt kell alkalmazni. _Felnőttek _ _Schizophrenia: _az Arpilif javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15 mg naponta, fenntartó adagja napi 15 mg étkezéstől függetlenül. OGYÉI/40021/2019 O Leggi il documento completo