Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0241223 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241225 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241222 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241224 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173958 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173957 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173959 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173956 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-10
1 Sp. zn. sukls184792/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARKVIMMA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY ARKVIMMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY ARKVIMMA 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY ARKVIMMA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lakosamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, N E Ž ZA ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Arkvimma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arkvimma užívat 3. Jak se přípravek Arkvimma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Arkvimma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARKVIMMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK ARKVIMMA Přípravek Arkvimma obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. • Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu epileptických záchvatů (křečí). K ČEMU SE PŘÍPRAVEK ARKVIMMA POUŽÍVÁ • Přípravek Arkvimma se používá: o u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje zp Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls184792/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arkvimma 50 mg potahované tablety Arkvimma 100 mg potahované tablety Arkvimma 150 mg potahované tablety Arkvimma 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Arkvimma 50 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Arkvimma 100 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Arkvimma 150 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Arkvimma 200 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Arkvimma 50 mg: růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s označením „50“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o délce přibližně 10,3 mm a šířce 4,8 mm. Arkvimma 100 mg: žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s označením „100“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o délce přibližně 13,1 mm a šířce 6,1 mm. Arkvimma 150 mg: béžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s označením „150“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o délce přibližně 15,2 mm a šířce 7,1 mm. Arkvimma 200 mg: modré, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s označením „200“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o délce přibližně 16,6 mm a šířce 7,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Arkvimma je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Přípravek Arkvimma je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých, dospívající Leggi il documento completo