ARKETIN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

RISPERIDONA

Commercializzato da:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

RISPERIDONE

Dosaggio:

3 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

RISPERIDONA 3 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Risperidona

Dettagli prodotto:

ARKETIN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/07/2007 Comercializado - ARKETIN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 09/07/2007 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2005-02-08

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARKETIN 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Arketin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arketin
3.
Cómo tomar Arketin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arketin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARKETIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arketin pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Arketin se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo.
La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARKETIN
NO TOME ARKETIN:

Si es alérgico a risperidona o a cualquiera de los demás componentes
de este medica

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arketin 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arketin 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arketin 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Arketin 1 mg contiene 1 mg
de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Arketin 3 mg contiene 3 mg
de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Arketin 6 mg contiene 6 mg
de risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 173,840 mg
de lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 128,130 mg
de lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 256,260 mg
de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:

Comprimidos recubiertos con película de 1 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, de color
naranja, con la inscripción “1” en una cara y ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en
mitades iguales.

Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, de color
amarillo, con la inscripción “3” en una cara y ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en
mitades iguales.

Comprimidos recubiertos con película de 6 mg: comprimidos oblongos
biconvexos, de color
salmón, con la inscripción “6” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arketin está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Arketin está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de
moderados a graves asociados a los
trastornos bipolares.
Arketin está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente que puede
aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a
grave que no responden a otras
medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos
mismos o