ARIXTRA 2.5mg / 0.5ml

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

FONDAPARINUX SÓDICO 2.5 mg / 0.5 ml

Commercializzato da:

ASPEN LABS S.A. DE CV. MEXICO

Codice ATC:

B01AX05SLY15468

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

CADA JERINGA DE 0.5 ml CONTIENE: FONDAPARINUX SODICO 2.5mg

Via di somministrazione:

Subcutánea

Confezione:

CAJA X 10 JERINGAS PRECARGADAS X 0.5 ml + INSERTO CAJA X 2 JERINGAS PRECARGADAS X 0.5 ml + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE E INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2019-10-18 09:08:01 -> CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS POR OMISIÓN (NMED02) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL JORGE ARELLANO A ISABEL ZULETA (NMED04) 2021-12-06 09:08:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.--ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ARMONIZACIÓN CON NUESTRA FILIAL EN COLOMBIA. SE REEMPLAZA LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR POR LA INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE. 2023-01-31 10:24:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1) INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 JERINGAS PRECARGADAS X 0.5 ML + INSERTO 2021-05-31 09:08:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO: ARIXTRA 2.5MG/0.5ML -- FONDAPARINUX SÓDICO -LOTE: ´0094 --EXPIRA: 06/2022 --CANTIDAD: 831 UNDS 2021-09-27 09:08:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- VARIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL -DE: 36 MESES -A: 24 MESES. SE NECESITA LA HOMOLOGACIÓN DE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y CADUCIDAD DE DICHO PRODUCTO CON LOS DEMÁS PAÍSES DE LATAM. 2020-03-25 09:08:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO: ARIXTRA 2.5MG/0.5ML -- FONDAPARINUX SÓDICO -LOTE: 0077A --EXPIRA: OCT-2021 --CANTIDAD: 1.000 UNDS 2021-07-27 09:08:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO: ARIXTRA 2.5MG/0.5ML -- FONDAPARINUX SÓDICO -LOTE: 3016 --EXPIRA: FEB/2023 --CANTIDAD: 1536 UNDS 2020-07-08 09:08:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. MANUEL CORDOVA GALARZA KM 1 A AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE 2816 Y PAUL RIVET NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV. INSURGENTES SUR 1685, PISO 11, COL. GUADALUPE INN, CP01020, MÉXICO A: BOULEVARD MANUEL AVILA CAMACHO NO. 5, PISO 20, OFICINAS A-2001 Y A-2002, TORRE ?A? DE PARQUE TOREO CORPORATIVO, FRACCIONAMIENTO LOMAS DE SOTELO, C.P. 53390,MUNICIPIO DE NAUCALPAN DE JUÁREZ, ESTADO DE MÉXICO 2019-12-20 09:08:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2021-12-07 09:08:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA POR ARMONIZACIÓN DE ARTE SECUNDARIO CON NUESTRA FILIAL EN COLOMBIA. 2023-09-03 01:31:44 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA POR APROBACIÓN DE RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO EN NUESTRA FILIAL DE COLOMBIA. 2019-11-27 09:08:01 -> NMED18 - ACTUALIZACION DE ETIQUETA INTERNA POR ARMONIZACION DE ARTES CON LATINOAMERICA 2019-11-02 09:08:01 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO RESPONSABLE TÉCNICO DE RAQUEL GUDIÑO A CRISTINA GUACHAMIN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2016-12-27