ARIXIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BENAZEPRIL CLORIDRATO

Commercializzato da:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

BENAZEPRIL CHLORIDATED

Composizione:

BENAZEPRIL CLORIDRATO - 4.6 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 5 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 4.6 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 18.42 mg

Confezione:

5 mg - SCATOLA CONTENENTE 4 BLISTER DA 14 COMPRESSE PER CANI E GATTI, 5 mg - SCATOLA CONTENENTE 1 BLISTER DA 14 COMPRESSE PER CA

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

BENAZEPRIL

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE; GATTI - GATTI - USO ORALE

Foglio illustrativo

1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZ-
ZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vetpharma Animal Health, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcellona
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbri-
cazione:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
E-08950 Espluges de Llobregat
(Barcellona) Spagna
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
411 24 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film per cani
Benazepril cloridrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: Benazepril cloridrato, 20 mg (equivalen-
te a 18,42 mg di benazepril).
Eccipienti: Biossido di titanio (E171), 1,929 mg; Ossido
di ferro giallo (E172), 0,117 mg; Ossido di ferro rosso
(E172), 0,014 mg; Ossido di ferro nero (E172), 0,004 mg.
4. INDICAZIONI
Cani: Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causa-
ta da stenosi aortica o polmonare.
Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatre-
mia o insufficienza renale acuta.
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento (para-
grafo 12).
ARIXIL
vet 20 mg
compresse rivestite con film per cani
Benazepril cloridrato
6. REAZIONI AVVERSE
In prove cliniche eseguite in doppio cieco su cani con in-
sufficienza cardiaca congestizia, il medicinale veterina-
rio è risultato essere ben tollerato, con una incidenza di
reazioni avverse minore rispetto a quanto osservato in
cani trattati con placebo.
Un piccolo numero di cani potrebbe mostrare vomito, in-
coordinazione o sintomi di affaticamento transitori.
In can

Scheda tecnica

S)
1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film per cani [AT, DE, EL,
ES, FI, IE, IT, PT, UK]
ARIXIL vet 20 compresse rivestite con film per cani [FR]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benazepril cloridrato ………………...................20 mg
(equivalente a 18,42 mg di benazepril)
ECCIPIENTI: _ _
Biossido di titanio (E171)..............................1,929 mg
Ossido di ferro giallo (E172) ........................0,117 mg
Ossido di ferro rosso (E172).............………0,014 mg
Ossido di ferro nero (E172)..........................0,004 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film. Le compresse possono essere divise in
due metà.
Compresse di colore beige, oblunghe, biconvesse con una linea di
divisione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1 . SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE:
Cani: Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi
aortica o polmonare.
Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o
insufficienza renale acuta.
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento (paragrafo 4.7).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
S)
2
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non è stata osservata evidenza di tossicità renale del medicinale
veterinario durante gli studi
clinici nei cani, comunque, come di routine in casi di malattia renale
cronica, si raccomanda
di monitorare la creatinina plasmatica, l’urea e la conta degli
eritrociti durante la terapia.
L’efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sono state
stabili