ARISTOS P

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-01-2017

Principio attivo:

MARBOFLOXACINA

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QJ01MA93

INN (Nome Internazionale):

marbofloxacin

Composizione:

MARBOFLOXACINA - 80 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 20 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 20 mg, MARBOFLOXACINA - 5 mg, MARBOFLOXACINA - 10 mg, MARBOFLOXACINA - 80 mg

Confezione:

2 BLISTER DA 10 COMPRESSE DIVISIBILI DA 20 MG per cani, 10 BLISTER DA 10 COMPRESSE DIVISIBILI DA 20 MG per cani, 1 BLISTER DA 1

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

MARBOFLOXACIN

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2010-11-03

Foglio illustrativo

                                18.83.64.06
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARISTOS P 5 MG compresse divisibili per cani e gatti.
ARISTOS P 10 MG compresse divisibili per cani e gatti.
ARISTOS P 20 MG compresse divisibili per cani
ARISTOS P 80 MG compresse divisibili per cani
Marbofloxacina.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una compressa contiene:
ARISTOS P 5 MG: PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 5 mg
ARISTOS P 10 MG: PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 10 mg
ARISTOS P 20 MG: PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 20 mg
ARISTOS P 80 MG: PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 80 mg
4. INDICAZIONI
Terapia delle infezioni causate da germi sensibili alla
marbofloxacina:
_NEL CANE _
- Piodermiti superficiali e profonde.
- Infezioni del tratto urinario causate da _Proteus mirabilis_ ed _E.
coli_, associate o meno a prostatite o epididimite.
- Infezioni dell’apparato respiratorio.
_NEL GATTO_
- Infezioni cutanee e sottocutanee (piaghe, ascessi e flemmoni).
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità alla marbofloxacina o ad altri
chinoloni o ad uno degli eccipienti.
La marbofloxacina è ben tollerata nei cani di taglia media in
accrescimento fino a dosaggi di 4 mg/kg p.v./giorno
per 13 settimane. Tuttavia, è sconsigliata la somministrazione nei
cani di razza gigante di età inferiore ad 1 anno.
Non utilizzare in cani con disfunzioni a carico del SNC. Non usare nei
casi in cui il patogeno coinvolto è resistente ad
altri fluorochinoloni (resistenza crociata).
6. REAZIONI AVVERSE
Raramente, gatti riceventi dosaggi superiori a quelli raccomandati,
hanno mostrato segni di cecità. Nel corso del
trattamento possono comparire lievi effetti secondari quali vo
                                
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Scheda tecnica

                                1/5
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARISTOS P, 5 mg compresse divisibili per cani e gatti.
ARISTOS P, 10 mg compresse divisibili per cani e gatti.
ARISTOS P, 20 mg compresse divisibili per cani.
ARISTOS P, 80 mg compresse divisibili per cani.
2.
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
ARISTOS P, 5 mg:
PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 5 mg.
ARISTOS P, 10 mg:
PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 10 mg.
ARISTOS P, 20 mg:
PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 20 mg.
ARISTOS P, 80 mg:
PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 80 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
Compressa circolare o quadrangolare di colore beige.
La compressa può essere divisa in due o in quattro parti uguali.
_ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_ _
Terapia delle infezioni causate da_ _germi sensibili alla
marbofloxacina:
_NEL CANE: _
-
Piodermiti superficiali e profonde.
-
Infezioni del tratto urinario causate da _Proteus mirabilis_ ed _E.
coli_, associate o meno a prostatite o
epididimite.
-
Infezioni dell’apparato respiratorio.
_NEL GATTO: _
-
Infezioni cutanee e sottocutanee (piaghe, ascessi e flemmoni).
4.3.
CONTROINDICAZIONI
2/5
Non usare in caso di ipersensibilità alla marbofloxacina o ad altri
chinoloni o ad uno degli eccipienti.
La marbofloxacina è ben tollerata nei cani di taglia media in
accrescimento fino a dosaggi di 4 mg/kg
p.v./giorno per 13 settimane. Tuttavia, è sconsigliata la
somministrazione nei cani di razza gigante di
età inferiore ad 1 anno. Non utilizzare in cani con disfunzioni a
carico del SNC.
Non usare nei casi in
cui il patogeno coinvolto è resistente ad altri fluorochinoloni
(resistenza crociata).
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nei cani la marbofloxacina può provocare alterazioni alle cartilagini
articolari negli animali nella fase
di accrescimento.
4.5.
P
                                
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