ARISTOS 4

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MARBOFLOXACINA

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QJ01MA93

INN (Nome Internazionale):

marbofloxacin

Composizione:

MARBOFLOXACINA - 40 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 40 mg

Confezione:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 500 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML, 6 FLACONI DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MARBOFLOXACIN

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2012-10-08

Foglio illustrativo

SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI
18.83.65.04
_MARBOFLOXACINA_
_40 mg/ml_
_4_
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARISTOS 4, 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
marbofloxacina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: marbofloxacina 40,0 mg.
ECCIPIENTI: disodio edetato 0,1 mg.
Soluzione limpida gialla.
4. INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di _ Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida._
5. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in infezioni batteriche resistenti ad altri
fluorochinoloni (resistenza crociata).
Non somministrare in animali in cui è stata precedentemente
riscontrata un’ipersensibilità alla marbofloxacina o ad altri
chinoloni o ad uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Studi
condotti
per
via
intramuscolare
con
il
prodotto
ARISTOS
4
alla
massima
dose
terapeutica
non
hanno
evidenziato alcun tipo di reazione avversa al sito d’inoculo.
In generale la somministrazione per via intramuscolare
può indurre la comparsa di un edema transitorio e può
provocare dolore e lesioni di tipo infiammatorio nella sede
di iniezione. Le lesioni infiammatorie possono persistere
per 6 giorni nei suini.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si
prega di informarne il medico veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini all’ingrasso.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’
DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera raccomandata di ARISTOS 4 è di 0,5 ml/
10 kg p.v. (pari a 2 mg di marbofloxacina/kg di peso vivo) in
u

Scheda tecnica

ARISTOS 4 - Rinnovo
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ARISTOS 4, 40mg/ml soluzione iniettabile per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
marbofloxacina………………………………….….……40,0
mg
Eccipienti:
disodio edetato
……………………………………………..0,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Specie di destinazione
Suini all’ingrasso.
4.2.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di
Actinobacillus pleuropneumoniae,
Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida.
4.3.
Controindicazioni
Non somministrare per infezioni batteriche resistenti ad altri
fluorochinoloni (resistenza crociata).
Non
somministrare
in
animali
in
cui
è
stata
precedentemente
riscontrata
un’ipersensibilità
alla
marbofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno degli eccipienti.
4.4.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Non somministrare nei casi in cui il patogeno coinvolto è resistente
ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
4.5.
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
ARISTOS 4 - Rinnovo
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Durante l'uso di questo prodotto è necessario attenersi ai
regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti
antimicrobici.
L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che hanno risposto o che
si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti
antimicrobici.
Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in
base ai risultati dell'antibiogramma.
Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nell'RCP
può condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e allo stesso
tempo ridurr