Arisppa 20 mg tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Aripiprazols

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

04-JUN-23

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ARISPPA 5 MG TABLETES
ARISPPA 10 MG TABLETES
ARISPPA 15 MG TABLETES
ARISPPA 20 MG TABLETES
ARISPPA 30 MG TABLETES
aripiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Arisppa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arisppa lietošanas
3.
Kā lietot Arisppa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Arisppa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARISPPA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Arisppa sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir
antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās
lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam
ir slimība ar šādiem raksturīgiem
simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā
tur nav; aizdomīgums, maldīgi
priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī
depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Arisppa lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu
vecuma, kam ir tādi simptomi kā,
piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs
enerģijas daudzums, miegam nepieciešams
mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas
idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs
zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies
ar Arisppa, neatgriezties iepriekšējā
stāvoklī.

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Arisppa 5 mg tabletes
Arisppa 10 mg tabletes
Arisppa 15 mg tabletes
Arisppa 20 mg tabletes
Arisppa 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Arisppa 5
mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Arisppa 10
mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Arisppa 15
mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Arisppa 20
mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Arisppa 30
mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Arisppa 5
mg tabletes
Katra tablete satur 29,94 mg laktozes.
Arisppa 10
mg tabletes
Katra tablete satur 60 mg laktozes.
Arisppa 15
mg tabletes
Katra tablete satur 89,83 mg laktozes.
Arisppa 20
mg tabletes
Katra tablete satur 120,09 mg laktozes.
Arisppa 30
mg tabletes
Katra tablete satur 180,01 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Arisppa 5
mg tabletes
Zilas, apaļas tabletes ar nošķeltām malām un ar iespējamiem
tumšākiem un gaišākiem plankumiem
(diametrs: 5 mm, biezums: 1,4–2,4 mm).
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
Arisppa 10
mg tabletes
Gaiši rozā, taisnstūrveida tabletes ar iespējamiem tumšākiem un
gaišākiem plankumiem un vienā pusē
iegravētu A10 (garums: 8 mm, platums: 4,5 mm, biezums: 2,1–3,1 mm).
Arisppa 15
mg tabletes
Gaiši dzeltenas līdz brūngani dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji
izliektas tabletes ar nošķeltām
malām un ar iespējamiem tumšākiem un gaišākiem plankumiem un
vienā pusē iegravētu A15
(diametrs: 7,5 mm, biezums: 2,5–3,7 mm).
Arisppa 20
mg tabletes
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
nošķeltām malām un vienā pusē
iegravētu A20 (diametrs: 8 mm, biezums: 2,7–4,3 mm).
Arisppa 30
mg tabletes
Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām
malām un ar iespējamiem tumšākiem un
gaišākiem plankumiem un vien