ARIPIPRAZOLO UNIVERSAL FARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

ARIPIPRAZOLO

Commercializzato da:

UNIVERSAL FARMA SL

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

ARIPIPRAZOLO

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

ARIPIPRAZOLO

Dettagli prodotto:

043678022 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678010 - 5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678034 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678046 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678097 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678061 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678109 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678073 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678059 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678085 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678150 - 30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678162 - 30 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678135 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678123 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678111 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043678147 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARIPIPRAZOLO UNIVERSAL FARMA 5 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO UNIVERSAL FARMA 10 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO UNIVERSAL FARMA 15 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO UNIVERSAL FARMA 30 MG COMPRESSE
aripiprazolo
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PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Aripiprazolo Universal Farma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Universal Farma
3.
Come prendere Aripiprazolo Universal Farma
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Aripiprazolo Universal Farma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIPIPRAZOLO UNIVERSAL FARMA E A CHE COSA SERVE
Aripiprazolo Universal Farma contiene il principio attivo aripiprazolo
e appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15
anni di età che sono affetti da una
malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose
che non esistono,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre
sentirsi depresse,
colpevoli, ansiose o tese.
Aripiprazolo Universal Farmasi usa per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire da 13
anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da
sintomi come sentirsi “su di
giri”, avere eccessiva energia, aver bisogno di dormire molto meno
del sol
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aripiprazolo Universal Farma 5 mg compresse
Aripiprazolo Universal Farma 10 mg compresse
Aripiprazolo Universal Farma 15 mg compresse
Aripiprazolo Universal Farma 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazolo Universal Farma 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
Eccipienticon effettinoti: ogni compressa contiene 53 mg di lattosio.
Aripiprazolo Universal Farma 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 107 mg di
lattosio.
Aripiprazolo Universal Farma 15 mg compresse
Ogni compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 160 mg di
lattosio
Aripiprazolo Universal Farma 30 mg compresse
Ogni compressa contiene 30 mg di aripiprazolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 321 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Aripiprazolo Universal Farma 5 mg compresse: compressa di colore rosa
pallido, rotonda e piatta
(diametro 5,3 mm).
Aripiprazolo Universal Farma 10 mg compresse: compressa di colore rosa
pallido, rotonda e biconvessa
(diametro 7 mm).
Aripiprazolo Universal Farma 15 mg compresse: compressa di colore rosa
pallido, rotonda, biconvessa e
incisa su un lato.
La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa
(diametro 8 mm).
Aripiprazolo Universal Farma 30 mg compresse: compressa di colore rosa
pallido, rotonda e biconvessa
(diametro 9,5 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
NL/H/3253/001-004/DC
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in comme
                                
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