ARIPIPRAZOLO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aripiprazolo

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE" 14

Classe:

M

Area terapeutica:

Aripiprazolo

Dettagli prodotto:

043743044 - 5 MG COMPRESSE 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743347 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743057 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743069 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743095 - 5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743133 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743160 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743196 - 10 MG COMPRESSE 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743107 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743119 - 5 MG COMPRESSE 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743121 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743172 - 10 MG COMPRESSE 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743083 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743145 - 5 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743210 - 10 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743032 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743400 - 15 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743020 - 5 MG COMPRESSE 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743208 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743436 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743386 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743158 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743184 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743424 - 15 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743398 - 15 MG COMPRESSE 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743018 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743412 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743234 - 10 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743309 - 15 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743285 - 10 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743350 - 15 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743259 - 10 MG COMPRESSE 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743335 - 15 MG COMPRESSE 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743261 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743362 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743311 - 15 MG COMPRESSE 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743222 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743273 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743297 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743374 - 15 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743246 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743323 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743071 - 5 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043743463 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043743451 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043743448 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE
ARIPIPRAZOLO TEVA 5 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO TEVA 10 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO TEVA 15 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Aripiprazolo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Teva
3.
Come prendere Aripiprazolo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aripiprazolo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIPIPRAZOLO TEVA E A COSA SERVE
_Aripiprazolo Teva_
contiene il principio attivo aripiprazolo e fa parte di un gruppo di
medicinali
chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento degli adulti e degli adolescenti a partire
dai 15 anni di età che sono affetti da
una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire
cose che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle emozioni.
Le persone che presentano questa condizione possono anche sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o
tese.
_Aripiprazolo Teva _
è usato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti, a
partire dai 13 anni di età
che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come
sentirsi “su di giri”, avere eccessiva
energia, avere bisogno di dormire meno rispetto al solito, parlare
molto velocemente e pensare in
modo accelerato e talvolta grave irritabilità. Inoltre Aripiprazolo
Teva, previene il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIPIPRAZOLO TEVA 5 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO TEVA 10 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO TEVA 15 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetto noto: 29,5 mg di lattosio per compressa.
Ogni compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetto noto: 59,0 mg di lattosio per compressa.
Ogni compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetto noto: 88,5 mg di lattosio per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
5 MG
Compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda, piatte e con
bordo smussato, con impresso "5" su
un lato e lisce sull’altro. Il diametro è di 5 mm.
10 MG
Compresse oblunghe di colore rosa-rosa chiaro, con impresso "10" su un
lato e una linea di incisione
sull’altro. Le dimensioni sono di 8,1 mm x 4,5 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
15 MG
Compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda, piatte e con
bordo smussato, con impresso "15"
su un lato e una linea di incisione sull’altro. Il diametro è di
7,1 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Aripiprazolo Teva _
è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli
adolescenti di età
pari o superiore a 15 anni.
_Aripiprazolo Teva _
è indicato per il trattamento di episodi maniacali di entità da
moderata a grave nei
pazienti con Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un
nuovo episodio maniacale negli
Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio