ARIPIPRAZOLO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aripiprazolo

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Aripiprazolo

Dettagli prodotto:

043737333 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737206 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737218 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737028 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737081 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737143 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737194 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737170 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737042 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737016 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737384 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737372 - 30 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737408 - 30 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737232 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737271 - 15 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737396 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737345 - 30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737307 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737244 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737269 - 15 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737358 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737360 - 30 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737295 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737319 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737321 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737257 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737283 - 15 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737067 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737079 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737156 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737030 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737093 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737182 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737055 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737117 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737168 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737105 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737129 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737131 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043737220 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARIPIPRAZOLO KRKA 5 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO KRKA 10 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO KRKA 15 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO KRKA 30 MG COMPRESSE
Aripiprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARIPIPRAZOLO KRKA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARIPIPRAZOLO KRKA
3.
Come prendere ARIPIPRAZOLO KRKA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARIPIPRAZOLO KRKA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIPIPRAZOLO KRKA E A COSA SERVE
ARIPIPRAZOLO KRKA contiene il principio attivo aripiprazolo e
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti
ed adolescenti a partire da 15 anni
di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi
come udire, vedere o percepire cose
che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e
comportamenti incoerenti e
appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa
condizione possono inoltre sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o tese.
ARIPIPRAZOLO KRKA è usato per il trattamento di adulti e adolescenti
a partire da 13 anni di età
che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come
sentirsi “su di giri”, avere eccessiva
energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto
velocemente con “fuga delle
idee” e talvolta grave irritabilità

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIPIPRAZOLO KRKA 5 mg compresse
ARIPIPRAZOLO KRKA 10 mg compresse
ARIPIPRAZOLO KRKA 15 mg compresse
ARIPIPRAZOLO KRKA 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ARIPIPRAZOLO KRKA 5 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
ARIPIPRAZOLO KRKA 10 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
ARIPIPRAZOLO KRKA 15 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
ARIPIPRAZOLO KRKA 30 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 30 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti:
ARIPIPRAZOLO KRKA 5 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 29,94 mg di lattosio.
ARIPIPRAZOLO KRKA 10 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 60 mg di lattosio.
ARIPIPRAZOLO KRKA 15 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 89,83 mg di lattosio.
ARIPIPRAZOLO KRKA 30 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 180,01 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse da 5 mg: Compresse blu, rotonde con i bordi smussati e con
possibili macchie più scure e più
chiare (diametro: 5 mm, spessore; 1,4-2,4 mm).
Compresse da 10 mg: Compresse rosa chiaro, rettangolari con possibili
macchie più scure e più chiare e con
impresso A10 su un lato (lunghezza: 8 mm, larghezza: 4,5 mm, spessore;
2,1-3-1 mm)
Compresse da 15 mg: Compresse da giallo chiaro a giallo brunastro,
rotonde, leggermente biconvesse con i
bordi smussati e con possibili macchie più scure e più chiare con
impresso A15 su un lato (diametro: 7,5 mm,
spessore; 2,5-3,7 mm).
Compresse da 30 mg: Compresse rosa chiaro, rotonde, biconvesse con i
bordi smussati e con possibili
macchie più scure e più chiare con impresso A30 su un lato
(diametro: 9 mm, spessore; 3,9-5,3 mm).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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