ARIPIPRAZOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aripiprazolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 15 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Aripiprazolo

Dettagli prodotto:

043653031 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043653017 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043653056 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043653068 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043653043 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043653029 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Aripiprazolo Aurobindo 5 mg compresse
Aripiprazolo Aurobindo 10 mg compresse
Aripiprazolo Aurobindo 15 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Aripiprazolo Aurobindo
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Aurobindo
3.
Come prendere Aripiprazolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aripiprazolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Aripiprazolo Aurobindo e a cosa serve
Aripiprazolo Aurobindo
contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di
medicinali
chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed
adolescenti a partire dai 15 anni di età che sono
affetti da una malattia caratterizzata da sintomi quali udire, vedere
o percepire cose inesistenti, diffidenza,
convincimenti errati, discorsi e comportamenti incoerenti e
appiattimento delle emozioni. Le persone che
presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse,
colpevoli, ansiose o tese.
Aripiprazolo Aurobindo si usa per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire dai 13 anni di età che sono
affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi
“su di giri”, con sensazione di avere
eccessive quantità di energia, esigenza di dormire molto meno
rispetto al normale, parlare molto velocemente
con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabili

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aripiprazolo Aurobindo 5 mg compresse
Aripiprazolo Aurobindo 10 mg compresse
Aripiprazolo Aurobindo 15 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazolo Aurobindo 5 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 76 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Aripiprazolo Aurobindo 10 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 66,500 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Aripiprazolo Aurobindo 15 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 99,750 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Aripiprazolo Aurobindo 5 mg compresse
Compresse di colore blu, di forma rettangolare modificata, non
rivestite con impresso “62” su un lato e
“H” sull’altro lato. La dimensione della compressa è 8 mm x 4,5
mm.
Aripiprazolo Aurobindo 10 mg compresse
Compresse di colore bianco, di forma rettangolare modificata, non
rivestite con impresso “63” su un
lato e “H” sull’altro lato. La dimensione della compressa è 8
mm x 4,5 mm.
Aripiprazolo Aurobindo 15 mg compresse
Compresse di colore bianco, di forma rotonda (diametro 7 mm), non
rivestite con impresso “64” su un
lato e “H” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Aripiprazolo Aurobindo è indicato per il trattamento della
schizofrenia negli adulti e negli adolescenti
a partire dai 15 anni di età.
Aripiprazolo Aurobindo è indicato per il trattamento degli episodi
maniacali di grado da moderato a
severo del disturbo bipolare di tipo I e per la prevenzione di un
nuovo episodio maniacale negli adulti
che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto
al trattamento con aripiprazolo
(vedere paragrafo 5.1).
Aripiprazolo Aurobindo è indicato per il trattamento, fino a 12
settimane, di