ARIPIPRAZOLE TEVA tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

aripiprasool

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

aripiprasool

Dosaggio:

10mg 98TK; 10mg 49TK; 10mg 60TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 28TK; 10mg 56TK; 10mg 14TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aripiprazole Teva, 5 mg tabletid
Aripiprazole Teva, 10 mg tabletid
Aripiprazole Teva, 15 mg tabletid
Aripiprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aripiprazole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Teva võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aripiprazole Teva ja milleks seda kasutatakse
Aripiprazole Teva sisaldab toimeainet aripiprasooli ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel
noorukitel haiguse raviks, millele on
iseloomulikud sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine või
tundmine, kahtlustamine, väärad uskumused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundi korral võib inimesel esineda ka masendust,
süütunnet, ärevust või pinget.
Aripiprazole Teva’t kasutatakse täiskasvanute ning 13-aastaste ja
vanemate noorukite raviks, kelle
seisundiga esineb selliseid sümptomeid, nagu kõrgenenud meeleolu,
ülemäärane energilisus, tavalisest
palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja kiirelt vahelduvad
mõtted ning mõnikord kergesti
ärrituvus. Täiskasvanutel aitab see ravim vältida ka haiguse
edaspidist kordumist patsientidel, kes
paranesid Aripiprazole Teva võtmisel.
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Teva võtmist

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Teva, 5 mg tabletid
Aripiprazole Teva, 10 mg tabletid
Aripiprazole Teva, 15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aripiprazole Teva 5 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 29,5 mg laktoosi tableti kohta.
Aripiprazole Teva 10 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 59,0 mg laktoosi tableti kohta.
Aripiprazole Teva 15 mg tabletid:
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 88,5 mg laktoosi tableti kohta.
INN. Aripiprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 mg
Helekollased ümmargused lameda pinnaga, kaldservaga tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „5“ ja
teine külg on sile. Tableti läbimõõt on 5 mm.
10 mg
Roosad kuni heleroosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „10“ ja teisel küljel on
poolitusjoon. Tableti mõõdud on 8,1 mm x 4,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
15 mg
Helekollased ümmargused lameda pinnaga, kaldservaga tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „15“
ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on 7,1 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia
Aripiprasooli soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas ning
säilitusannus 15 mg ööpäevas,
manustatuna üks kord öö