ARIPIPRAZOLE KRKA 20 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

aripiprazol

Commercializzato da:

Krka d.d.,

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

aripiprazole

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 41 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 42 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 43 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 44 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 45 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22792 / 46 - Sz - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Hybrid

Data dell'autorizzazione:

2018-06-18

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE KRKA 5 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 20 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Krka hatóanyaga az aripiprazol, az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába
tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási,
látási vagy érzékszervi hallucinációkkal, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral,
érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a
betegek depressziósak, önvádlók,
szorongók – vagy feszültek – lehetnek.
Az Aripiprazole Krka-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Krka 5 mg tabletta
Aripiprazole Krka 10 mg tabletta
Aripiprazole Krka 15 mg tabletta
Aripiprazole Krka 20 mg tabletta
Aripiprazole Krka 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazole Krka 5
mg tabletta
5 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Krka 10
mg tabletta
10 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Krka 15
mg tabletta
15 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Krka 20
mg tabletta
20 mg aripiprazol tablettánként.
Aripiprazole Krka 30
mg tabletta
30 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Aripiprazole Krka 5
mg tabletta
29,94 mg laktóz tablettánként.
Aripiprazole Krka 10
mg tabletta
60 mg laktóz tablettánként.
Aripiprazole Krka 15
mg tabletta
89,83 mg laktóz tablettánként.
Aripiprazole Krka 20
mg tabletta
120,09 mg laktóz tablettánként.
Aripiprazole Krka 30
mg tabletta
180,01 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazole Krka 5
mg tabletta
Kék, kerek, metszett élű tabletta, melyen előfordulhatnak
sötétebb-világosabb foltok (átmérő: 5 mm,
vastagság: 1,4-2,4 mm).
OGYEI/24780/2019
OGYEI/24781/2019
OGYEI/24782/2019
OGYEI/24783/2019
OGYEI/24785/2019
2
Aripiprazole Krka 10
mg tabletta
Halványrózsaszínű, négyszögletes tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik
oldalán „A10” bevéséssel (hossz: 8 mm, szélesség: 4,5 mm,
vastagság: 2,1-3,1 mm).
Aripiprazole Krka 15
mg tabletta
Halványsárga-barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán
„A15” bevéséssel (átmérő: 7,5 mm,
vastagság: 2,5-3,7 mm).
Aripiprazole Krka 20
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
„A20” bevéséssel (átmérő: 8 mm, vastagság: 2,7-4,3 mm).
Aripiprazole Krka 30
mg tabletta
Halványrózsaszínű, kerek, mindkét oldal