Aripiprazole EG 1 mg/ml sol. buv.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Aripiprazole 1 mg/ml

Commercializzato da:

EG SA-NV

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Solution buvable

Composizione:

Aripiprazole 1 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Aripiprazole

Dettagli prodotto:

CTI code: 504106-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2017-01-03

Foglio illustrativo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARIPIPRAZOLE EG 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE
aripiprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Aripiprazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aripiprazole EG?
3.
Comment prendre Aripiprazole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Aripiprazole EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ARIPIPRAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aripiprazole EG contient la substance active aripiprazole et
appartient à la classe de médicaments
appelée « antipsychotiques ».
Il est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés
de 15 ans et plus qui souffrent d’une
maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d’entendre, de voir ou de sentir des choses qui
n’existent pas, de la méfiance, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et
une indifférence émotionnelle. Les personnes présentant cette
maladie peuvent également se sentir
déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Aripiprazole EG est utilisé dans le traitement des adultes et
adolescents âgés de 13 ans et plus qui
souffrent d’une affection s’accompagnant de symptômes tels
qu’un sentiment d’euphorie, une énergie
excessive, une di

Scheda tecnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aripiprazole EG 1 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 1 mg d’aripiprazole.
Excipients à effet connu.
Chaque ml contient 80 mg de propylène glycol (E1520), 0.17 mg de
sodium et 1 mg de sodium
benzoate (E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Liquide transparent et incolore possédant un parfum de raisin
spécifique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aripiprazole EG est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans et plus.
Aripiprazole EG est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et chez lesquels
les épisodes maniaques ont répondu à
un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
Aripiprazole EG est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans et plus pour
une durée allant jusque 12 semaines
(voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Schizophrénie:_
_ _
La posologie initiale recommandée d’Aripiprazole EG est de 10 ou 15
mg
d’aripiprazole/jour (c.-à-d. 10 ou 15 ml de solution/jour), la
posologie d’entretien étant de 15 mg/jour,
administrée une fois par jour, indépendamment des repas. Un gobelet
doseur gradué et une seringue
graduée de 5 ml sont inclus dans la boîte.
L’aripiprazole est efficace à des doses comprises entre 10 et 30
mg/jour (soit 10 à 30 ml de
solution/jour). Une efficacité accrue à des doses supérieures à la
dose quotidienne de 15 mg n'a pas été
démontrée, même si chaque patient peut tirer un bénéfice d’une
dose plus élevée. L