ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

aripiprazole 5 mg

Commercializzato da:

CRISTERS

Codice ATC:

N05AX12.

INN (Nome Internazionale):

aripiprazole 5 mg

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprrimé > aripiprazole 5 mg

Confezione:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Psycholeptiques

Indicazioni terapeutiche:

ARIPIPRAZOLE CRISTERS contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE CRISTERS est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par de l’aripiprazole.

Dettagli prodotto:

ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2017-02-14

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
ARIPIPRAZOLE CRISTERS contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de
médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus
pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le
fait d'entendre, de voir ou de sentir des
choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des
croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
ARIPIPRAZOLE CRISTERS est utilisé chez les adultes et les adolescents
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Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE CRISTERS 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole.............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 27,900 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond, biconvexe, 5 mm de diamètre, blanc avec un « 5 »
gravé sur une face et « ZL » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE CRISTERS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE CRISTERS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE CRISTERS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusque 12 semaines
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
CRISTERS est de 10 ou 15 mg/jour
avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise,
pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE CRISTERS est efficace dans un intervalle de doses allant
de 10 à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas
été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier
d'une dose plus élevée. La dose quotidienne
maximale ne doit pas d�