ARIPIPRAZOL TEVA 20 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

ARIPIPRAZOLUM

Commercializzato da:

MERCKLE GMBH - GERMANIA

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

ARIPIPRAZOLUM

Dosaggio:

20mg

Forma farmaceutica:

COMPR.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Dettagli prodotto:

11880/2019/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr.; 11880/2019/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 11880/2019/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 11880/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11880/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr.; 11880/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11880/2019/06 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 11880/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11880/2019/04 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr.; 11880/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 11880/2019/02 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 7x1 compr.; 11880/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 7854/2015/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr.; 7854/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 7854/2015/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 7854/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 7854/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr.; 7854/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 7854/2015/06 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 7854/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 7854/2015/04 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr.; 7854/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 7854/2015/02 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 7x1 compr.; 7854/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11878/2019/01-15 _Anexa 1_
11879/2019/01-15 11880/2019/01-12
11881/2019/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMATE
ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG COMPRIMATE
ARIPIPRAZOL TEVA 20 MG COMPRIMATE
ARIPIPRAZOL TEVA 30 MG COMPRIMATE
Aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aripiprazol Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Teva
3.
Cum să luaţi Aripiprazol Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aripiprazol Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARIPIPRAZOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aripiprazol Teva conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 15 ani sau peste care au o boală
caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea
unor lucruri care nu există în
realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbit şi comportament
incoerent şi lipsă a emoţiilor. De
asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate,
vinovate, temătoare fără motiv sau
iritate.
Aripiprazol Teva este utilizat în tratamentul adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11878/2019/01-15 _Anexa 2 _ NR. 11879/2019/01-15 NR. 11880/2019/01-12 NR. 11881/2019/01-15_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aripiprazol Teva 10 mg comprimate
Aripiprazol Teva 15 mg comprimate
Aripiprazol Teva 20 mg comprimate
Aripiprazol Teva 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 59 mg per comprimat.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 88,5 mg per comprimat.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 118 mg per comprimat.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 177 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
[10 MG]
Comprimate oblongi, de culoare roz până la roz deschis, marcate cu
“10” pe una dintre fețe și cu o
linie mediană pe cealaltă față. Dimensiunile sunt 8,1 mm x 4,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
[15 MG]
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare galben
deschis, marcate cu “15” pe una dintre
fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. Diametrul este de
7,1 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
[20 MG]
Comprimate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până
la aproape albă sau crem deschis,
marcate cu “20” pe una dintre fețe și cu o linie mediană pe
cealaltă față. Dimensiunile sunt 10,7 mm x
5,3 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
[30 MG]
2
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz până la roz deschis,
marcate cu “30” pe una dintre fețe
și cu o linie mediană pe cealaltă față. Diametrul este de 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aripiprazol Teva este indicat pentru tratamentul schizofr