Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Hetero Europe, S.L.
N05AX12
Aripiprazole
30 mg
Comprimido
Aripiprazol 30 mg
Via oral
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5660600 CNPEM: 50102265 CHNM: 10036710 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2015-08-25
APROVADO EM 31-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Hetero 5 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 10 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 15 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 20 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 30 mg comprimidos Aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Aripiprazol Hetero e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Hetero Como tomar Aripiprazol Hetero Efeitos secundários possíveis Como conservar Aripiprazol Hetero Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Aripiprazol Hetero e para que é utilizado contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Hetero é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. N Leggi il documento completo
APROVADO EM 31-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Hetero 5 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 10 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 15 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 20 mg comprimidos Aripiprazol Hetero 30 mg comprimidos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Cada comprimido contém 10 mg of aripiprazol. Cada comprimido contém 15 mg of aripiprazol. Cada comprimido contém 20 mg of aripiprazol. Cada comprimido contém 30 mg of aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 73,200 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Excipiente com efeito conhecido: 68,240 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Excipiente com efeito conhecido: 102,360 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Excipiente com efeito conhecido: 136,480 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Excipiente com efeito conhecido: 204,720 mg lactose mono-hidratada por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 5 mg são azuis claros a azuis, retangulares, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e ‘95’ na outra. Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 10 mg são cor-de-rosa claros a cor-de-rosa, retangulares, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e ‘96’ na outra. Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 15 mg são amarelo claros a amarelos, redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e ‘97’ na outra. Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 20 mg são brancos a esbranquiçados, redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e ‘98’ na outra. Os comprimidos de Aripiprazol Hetero 30 mg são cor-de-rosa claros a cor-de-rosa, redondos, biselados, biconvexos; com a marcação ‘I’ numa das faces e ‘99’ na outra. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 31-08-2020 INFARMED Indicações terapêuticas Aripiprazol Hetero é indicado para o tratamento da esquizofre Leggi il documento completo