Arimidex 1 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Anastrozol

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

L02BG03

INN (Nome Internazionale):

Arimidex

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

Tablett, filmdrasjert

Confezione:

Blisterpakning 98 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2005-12-01

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Arimidex 1 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg anastrozol.
Hjelpestoffer med kjent effekt.
Hver filmdrasjert tablett innholder 93 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter på ca. 6,1 mm
merket med ’A’ på en side og ’Adx1’
på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arimidex er indisert for:

Behandling av hormonreseptor–positiv avansert brystkreft hos
postmenopausale kvinner.

Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv
brystkreft hos postmenopausale
kvinner.

Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv
brystkreft hos postmenopausale
kvinner som har brukt adjuvant tamoksifen i 2 til 3 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose av Arimidex for voksne, inkludert eldre personer, er én
1 mg tablett én gang daglig.
For postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv tidlig invasiv
brystkreft er anbefalt
varighet av adjuvant endokrin behandling 5 år.
_Spesielle populasjoner _
_Pediatrisk populasjon _
Arimidex anbefales ikke for bruk til barn og ungdom på grunn av
utilstrekkelige data vedrørende
sikkerhet og effekt (se pkt. 4.4 og 5.1).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Doseendring anbefales ikke for pasienter med mild eller moderat
nedsatt nyrefunksjon. Arimidex bør
brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlignedsatt nyrefunksjon
(se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Doseendring anbefales ikke for pasienter med mild leversykdom. Det
anbefales forsiktighet hos
pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
4.4).
2
Administrasjonsmåte
Arimidex skal administreres oralt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Arimidex er kontraindisert hos:

Gravide eller ammende kvinner.

Pasienter med kjent overfølsomhet overfor anastrozol eller ett eller
flere av hjelpestoffene listet