Aricogan 15 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Aripiprazolum

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazolum

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991265526; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991265533; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991265540; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991265557

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Aricogan, 5 mg, tabletki
Aricogan, 10 mg, tabletki
Aricogan, 15 mg, tabletki
Aricogan, 30 mg, tabletki
_(Aripiprazolum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aricogan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aricogan
3.
Jak przyjmować lek Aricogan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aricogan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARICOGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aricogan zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do
grupy leków nazwanych
przeciwpsychotycznymi.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej z chorobą charakteryzującą się
takimi objawami, jak słyszenie, widzenie i odczuwanie zjawisk
nieistniejących w rzeczywistości,
podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, niespójna
mowa i zachowanie oraz otępienie
emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać
smutek, lęk lub napięcie, a także mieć
poczucie winy.
Lek Aricogan stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w
wieku 13 lat i starszej z objawami takimi
jak silne podekscytowanie, rozpierająca energia, dużo mniejsze
zapotrzebowanie na sen, bardzo szybka
mowa, gonitwa myśli i czasem bardzo nasilona drażliwość. U
dorosłych lek zapobiega na

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aricogan, 5 mg, tabletki
Aricogan, 10 mg, tabletki
Aricogan, 15 mg, tabletki
Aricogan, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 42,84 mg laktozy
jednowodnej w jednej tabletce.
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 40,26 mg laktozy
jednowodnej w jednej tabletce.
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 59,89 mg laktozy
jednowodnej w jednej tabletce.
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 120,77 mg laktozy
jednowodnej w jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Aricogan 5 mg, tabletki
Tabletki niepowlekane, niebieskie, nakrapiane, o kształcie
przypominającym prostokąt z wytłoczonym
napisem „250” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Wymiary 8,1 mm x 4,6 mm.
Aricogan 10 mg, tabletki
Tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, o kształcie
przypominającym prostokąt z wytłoczonym napisem
„252” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wymiary 8,1
mm x 4,6 mm.
Aricogan 15 mg, tabletki
Tabletki niepowlekane, żółte, nakrapiane, okrągłe o ściętych
krawędziach z wytłoczonym napisem „253”
po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Średnica 7,3 mm.
Aricogan 30 mg, tabletki
Tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, okrągłe o ściętych
krawędziach z wytłoczonym napisem „L255”
po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Średnica 9,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aricogan wskazany jest w leczeniu schizofrenii u
dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat
i starszej.
2
Produkt leczniczy Aricogan wskazany jest w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego, w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu
I oraz w zap