ARICEPT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DONEPEZIL

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

DONEPEZIL

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 120 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

DONEPEZIL

Dettagli prodotto:

033254119 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254145 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254196 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254069 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254309 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254311 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254222 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254259 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254350 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254297 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254210 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254362 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254323 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254133 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254107 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254347 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254234 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254246 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254261 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254158 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254285 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254335 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254083 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254121 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254208 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254172 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254095 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254057 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254032 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254273 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254018 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 5 MG - Revocato; 033254020 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 MG - Revocato; 033254071 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254044 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254184 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254160 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARICEPT 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ARICEPT 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(DONEPEZIL CLORIDRATO)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ARICEPT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARICEPT
3.
Come prendere ARICEPT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARICEPT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARICEPT E A CHE COSA SERVE
ARICEPT contiene il principio attivo donepezil cloridrato. ARICEPT
(donepezil cloridrato)
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
dell’acetilcolinesterasi.
Il donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza
(l’acetilcolina) coinvolta nella funzione
della memoria rallentandone la degradazione.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della
demenza in persone a cui è stata
diagnosticata una malattia di Alzheimer di grado lieve-moderato. I
sintomi comprendono perdita di
memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza
le persone colpite da
malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le
normali attività giornaliere.
ARICEPT è indicato solo per pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARICEPT
NON PRENDA ARICEPT
•
Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati piperidinici o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARICEPT 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa da 5 mg di donepezil cloridrato equivale a 4,56 mg
di donepezil base.
Eccipienti con effetti noti: 87,17 mg di lattosio/compressa rivestita
con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
ARICEPT 5 mg compresse rivestite con film sono compresse biconvesse,
film rivestite, di forma
rotonda e colore bianco marcate “ARICEPT” da un lato e “5”
dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ARICEPT è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado lieve-
moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti/Persone anziane
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). La dose di
5 mg/die dovrà essere mantenuta per almeno un mese per poter valutare
le prime risposte cliniche
al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni
allo stato stazionario di
donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento
somministrato per un mese alla
dose di 5 mg/die, la dose di ARICEPT può essere aumentata a 10 mg/die
(monosomministrazione
giornaliera). La massima dose giornaliera raccomandata è di 10
mg/die. Dosi superiori a 10
mg/die non sono state ancora sperimentate nel corso di studi clinici.
Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere
effettuata in conformità alle linee
guida accettate (es. DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil deve
essere avviata solo se è
disponibile una persona che assista il paziente e che controlli
regolarmente l'assunzione del
farmaco. La terapia di mantenimento può proseguire fino a quando
esiste un beneficio terapeutico
per il paziente e pertanto il beneficio clinico del donepezil deve
essere r