ARIA SOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSIGENO

Commercializzato da:

SOL S.P.A.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OSSIGENO

Confezione:

"200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO"" BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI; "200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCI

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIGENO

Dettagli prodotto:

039603030 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039603055 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 039603042 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039603117 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039603143 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039603028 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 039603081 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI - Autorizzato; 039603093 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039603105 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039603131 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 20 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039603016 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 039603129 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039603079 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039603067 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARIA SOL 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
Aria atmosferica compressa
ARIA SOL 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
Ossigeno
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARIA SOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ARIA SOL
3.
Come le verrà somministrato ARIA SOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARIA SOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIA SOL E A COSA SERVE
ARIA SOL appartiene al gruppo dei gas medicinali puri e miscele di gas
e contiene aria atmosferica
compressa o una miscela di ossigeno ed azoto.
.
ARIA SOL viene somministrato per inalazione (attraverso il naso o la
bocca) ed è indicato:
-
in rianimazione per sostenere la respirazione (assistenza
ventilatoria);
-
nelle condizioni di difficoltà di respirazione permanenti per fornire
assistenza nella respirazione;
-
in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
come vettore per somministrare medicinali da nebulizzare;
-
nella gestione di pazienti che presentano
disturbi al sistema di difesa dell’organismo (sistema
immunitario), come nei casi di trapianto d'organo, trapianto cellulare
o di ustioni estese;
-
nelle incubatrici per fornire aria di qualità controllata;
-
per introdurre l’aria in una cavità del corpo (insufflazione
cavitaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ARIA SOL
NON USI ARIA SOL:
Non sono note situazioni in cui questo medicinale non possa essere
utilizzato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ARIA SOL 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
ARIA SOL 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ARIA SOL 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO_
Le bombole contengono aria atmosferica compressa
_ARIA SOL 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO_
Le bombole contengono
Principio attivo:
Ossigeno 21-22,5%
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale sintetico compresso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_

in rianimazione per assistenza ventilatoria;

nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;

in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;

nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;

nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d'organo,trapianto
cellulare o di ustioni estese;

nelle incubatrici per fornire flussi d'aria di qualità controllata;

per l'insufflazione cavitaria.
_4.2 _
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle
indicazioni terapeutiche e dello
stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell'applicazione devono essere stabilite in
funzione della causa dell'ipossia. In questi casi, la ventilazione
artificiale tramite l'aria medicinale
mira:
●
al ripristino del volume corrente normale di circa 500 ml di aria
negli adulti; nei bambini tale
volume varia in funzione di peso, altezza e, sesso ed età.
●
al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra 94-100% che
corrisponde a valori di PaO
2
pari o superiori al 60%. nei nati altamente prematuri sono
considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori
relativamente inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell'aria ambientale, lo scopo
dell'