ARIA MEDICAIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSIGENO

Commercializzato da:

MEDICAIR ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OSSIGENO

Confezione:

" 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI; " 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO DA

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIGENO

Dettagli prodotto:

039575079 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039575042 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039575028 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039575081 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039575030 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039575016 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039575055 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI - Autorizzato; 039575067 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARIA MEDICAIR 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali puri e miscele di gas
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
-
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo,
trapianto cellulare o di ustioni estese;
-
Nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
Per l’insufflazione cavitaria.
CONTROINDICAZIONI
L’aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati
esclusivamente ossigeno puro o altre
miscele di gas medicinali (contenenti comunque ossigeno ≥ 21%).
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a
pressione atmosferica o a pressioni
leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La
somministrazione di aria medicinale sotto
pressione può causare malattia da decompressione (come risultato
degli effetti dell’azoto) e
tossicità dell’ossigeno.
Qualora l’aria medicinale venga mescolata con altri gas per
inalazione, la frazione di ossigeno nel
miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato – FiO
2
) deve essere mantenuta almeno al
21%. In pratica, questo significa che, se l’ aria medicinale è il
componente di un miscuglio
gassoso, l’ossigeno deve essere uno degli altri componenti.
Durante l’uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come
durante l’uso in una incubatrice,
l’aria medicinale può essere percepita come fredda.
Preliminarmente e durante l’assunzione del medicinale, si richiama
alla scrupoloso rispetto delle
precauzioni di sicurezza riportate successivamente.
INTERAZIONI
In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci,
né con alcool, tabacco e
alimenti.
AVVERTENZE SPECIALI
E’ importante ricordare che l’aria di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
ARIA MEDICAIR 200 bar gas medicinale liquefatto
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le bombole contengono aria atmosferica compressa
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili:
-
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanza farmaceutiche;
-
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo, trapianto
cellulare o di ustioni estese;
-
Nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
Per l’insufflazione cavitaria .
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono in funzione delle
indicazioni terapeutiche e dello
stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell’applicazione devono essere stabilite in
funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione
artificiale tramite l’aria medicinale mira:
•
al ripristino del volume corrente normale di circa 500 ml di aria
negli adulti; nei bambini tale volume
varia in funzione di peso, altezza, sesso ed età.
•
al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra il 94-100% che
corrisponde a valori di PaO2 pari o superiore al 60%. Nei nati
altamente prematuri sono
considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori
relativamente inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo
dell’uso dell’aria medicinale è di
assicurare una somministrazione affidabile di gas che contiene
ossigeno ad una concentrazione che
corrisponde a quella nella normale aria ambientale senza il rischio di
somministrare sostanze
potenzialmente irritanti.
L’aria medicinale deve essere mescol