ARGONAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MESALAZINA (5-ASA)

Commercializzato da:

DICOFARM S.P.A.

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

MESALAZINA (5-ASA)

Confezione:

"2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML; "4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE DA 100

Classe:

N

Area terapeutica:

MESALAZINA (5-ASA)

Dettagli prodotto:

034254021 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 034254019 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 034254058 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 034254033 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 50 ML - Autorizzato; 034254045 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE DA 100 ML - Autorizzato; 034254060 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ARGONAL
“
400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI”
ARGONAL “800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI”
MESALAZINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ARGONAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ARGONAL
3.
Come usare ARGONAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARGONAL
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS'È ARGONAL E A COSA SERVE
ARGONAL contiene il principio attivo acido 5-aminosalicilico
(mesalazina), una sostanza dotata di effetto
antiinfiammatorio locale sui tratti della mucosa intestinale
interessati da lesioni.
Questo medicinale è utilizzato in adulti e bambini sopra i 6 anni di
età per il trattamento della colite ulcerosa
e morbo di Crohn (malattie infiammatorie intestinali di lunga durata).
Il medicinale è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della
malattia che nella prevenzione delle
riacutizzazioni.
Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l’associazione
con trattamento cortisonico.
Le forme farmaceutiche orali, come le compresse, consentono di
trattare adeguatamente le malattie
infiammatorie intestinali nelle varie localizzazioni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
il periodo di trattamento prescritto.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARGONAL
INFORMI IL MEDICO PRIMA DI USARE mesalazina:
•
se ha mai sviluppato un’eruzione cutan

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARGONAL 400 mg compresse gastroresistenti
ARGONAL 800 mg compresse gastroresistenti
ARGONAL 2 g/50 ml sospensione rettale
ARGONAL 4 g/100 ml sospensione rettale
ARGONAL 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ARGONAL 400 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene:
Principio attivo: mesalazina mg 400
Eccipienti con effetto noto:
- 1 compressa contiene 32 mg di sodio amido glicolato
- 1 compressa contiene 4 mg di sodio laurilsolfato
- 1 compressa contiene 0,20 mg di sodio idrossido
ARGONAL 800 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene:
Principio attivo: mesalazina mg 800
Eccipienti con effetto noto:
- 1 compressa contiene 64 mg di sodio amido glicolato
- 1 compressa contiene 8 mg di sodio laurilsolfato
- 1 compressa contiene 0,32 mg di sodio idrossido
ARGONAL sospensione rettale 2g/50 ml
Un contenitore monodose da 50 ml contiene:
Principio attivo: mesalazina g 2
Eccipienti con effetto noto:
- un contenitore monodose contiene 0,050 g di sodio benzoato
ARGONAL sospensione rettale 4g/100 ml
Un contenitore monodose da 100 ml contiene:
Principio attivo: mesalazina g 4
- un contenitore monodose contiene 0,100 g di sodio benzoato
ARGONAL 500 mg supposte
Ogni supposta contiene:
Principio attivo: mesalazina mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, sospensione rettale e supposte
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ARGONAL compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn;
trattamento delle fasi
attive della malattia, prevenzione delle recidive.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2023
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