Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxib
N.V. ORGANON
M01AH05
Etoricoxib
60 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 011207), 98 (VNR-numero: 011216) Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 5, 5 x 1, 7, 10, 14, 20, 30, 50, 50 x 1, 84, 90, 98
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 5, 5 x 1, 7, 10, 14, 20, 30, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 100, 100 x 1
etorikoksibi
Substituutioryhmä: 0307
Myyntilupa myönnetty
2002-08-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARCOXIA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ARCOXIA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ARCOXIA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ARCOXIA 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _-_ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _-_ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. _-_ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. _-_ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Arcoxia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arcoxiaa 3. Miten Arcoxiaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Arcoxian säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARCOXIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ARCOXIA ON? • Arcoxia sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Arcoxia on yksi selektiivisten COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään. MIHIN ARCOXIAA KÄYTETÄÄN? • Arcoxia auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla. • Arcoxiaa käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille. MITÄ NIVELRIKKO ON? Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan ruston asteittaisesta hajoamisesta. Se aiheuttaa turvotusta (tulehdusta), kipua, arkuutta, jäykkyyttä ja Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arcoxia 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arcoxia 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arcoxia 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arcoxia 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30, 60, 90 tai 120 mg etorikoksibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 30 mg tabletti: 1,3 mg laktoosia (monohydraattina) 60 mg tabletti: 2,7 mg laktoosia (monohydraattina) 90 mg tabletti: 4,0 mg laktoosia (monohydraattina) 120 mg tabletti: 5,3 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit, kalvopäällysteiset (tabletit). 30 mg:n tabletti: Sinivihreä, omenanmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä '101' ja toisella puolella 'ACX 30'. 60 mg:n tabletti: Tummanvihreä, omenanmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä '200' ja toisella puolella 'ARCOXIA 60'. 90 mg:n tabletti: Valkoinen, omenanmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä '202' ja toisella puolella 'ARCOXIA 90'. 120 mg:n tabletti: Vaaleanvihreä, omenanmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä '204' ja toisella puolella 'ARCOXIA 120'. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Arcoxia on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon. Arcoxia on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon. Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 3 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdo Leggi il documento completo