ARCALION 200mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

SULBUTIAMINA;

Commercializzato da:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

Codice ATC:

A11DA02

INN (Nome Internazionale):

SULBUTIAMINA;

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

POR COMPRIMIDO

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartón con 10 , 20 comprimidos recubiertos en tubo de aluminio blanco. Caja de cartón x 60 comprimidos recubiertos conte

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE; FRANCIA

Gruppo terapeutico:

Sulbutiamina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón por 10 y 20 comprimidos recubiertos en tubo de aluminio blanco y tapón de polietileno blanco con compensador y gel desecante; Caja de cartón por 60 comprimidos recubiertos (3 tubos de aluminio blanco y tapón de polietileno blanco con compensador y gel desecante por 20 comprimidos recubiertos), para venta con receta médica

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-09-04

Scheda tecnica

ARCALION
®
_Sulbutiamina 200 mg_
Comprimido Recubierto_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARCALION® 200 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 200 mg de sulbutiamina.
Excipientes con efecto conocido: glucosa, lactosa, colorante laca
alumínica de
amarillo anaranjado S (E-110), sacarosa. Para consultar la lista
completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de ciertos estados de inhibición física o psíquica con
apatía y una
reducción de la actividad.
En caso de episodio depresivo confirmado, este medicamento no exime de
realizar un tratamiento específico con antidepresivos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Sólo para adultos: 2 a 3 comprimidos al día.
Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua, distribuyendo la
toma entre
el desayuno y el almuerzo.
Duración del tratamiento limitada a 4 semanas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No
se
ha
establecido
la
seguridad
y
eficacia
de
arcalion®
en
niños
y
adolescentes; por tanto, este medicamento no está recomendado en
niños y
adolescentes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección 6.1.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene lactosa, glucosa y sacarosa. Los pacientes
con
intolerancia a la galactosa o fructosa, insuficiencia de lactasa de
Lapp, mala
absorción
de
glucosa
o
galactosa
(enfermedades
hereditarias
raras)
o
insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene un colorante azoico, el amarillo anaranjado
S (E-
110), que puede provocar reacciones alérgicas (ver sección 4.8).
4.5.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se han realizado estudios específicos de interacción con
arcalion®.
ASOCIACIONES QUE DEBE TENER EN CUENTA
•
Diuréticos: aumentan la excreción u