AQUIPTA COMPRIMIDOS 30 mg (ATOGEPANT)

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

ATOGEPANT - (NUEVO)

Commercializzato da:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

INN (Nome Internazionale):

ATOGEPANT - (NUEVO)

Composizione:

Sin Formulas

Data dell'autorizzazione:

2023-10-10

Scheda tecnica

REF.RF
1919254/22 REG. ISP F-27801/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AQUIPTA COMPRIMIDOS 30 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AQUIPTA
COMPRIMIDOS 10-30-60 MG (ATOGEPANT)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
1.1 NOMBRE GENÉRICO
Atogepant
1.2 NOMBRE COMERCIAL_ _
AQUIPTA
2. INDICACIONES
AQUIPTA está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña
episódica en adultos,
QUE
TIENEN AL MENOS CUATRO DÍAS DE MIGRAÑA AL MES.
3. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
3.1 POSOLOGÍA RECOMENDADA
La dosis recomendada de AQUIPTA es de 10 mg, 30 mg o 60 mg por vía
oral una vez al día con
o sin alimentos.
3.2 DOSIS OLVIDADA
La dosis olvidada se debe tomar inmediatamente. Si es casi la hora de
la siguiente dosis, se debe
indicar a los pacientes que omitan la dosis olvidada y tomen la
siguiente dosis según lo previsto.
3.3 MODIFICACIÓN DE LA DOSIS
Las modificaciones de la dosis para el uso concomitante de
medicamentos específicos y para los
pacientes con deterioro renal se indican en la Tabla 1.
TABLA 1: MODIFICACIONES DE LA DOSIS PARA LAS INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y PARA LAS POBLACIONES
ESPECÍFICAS
MODIFICACIONES DE LA DOSIS
DOSIS DIARIA
RECOMENDADA
MEDICAMENTO CONCOMITANTE
Inhibidores potentes de CYP3A4
10 mg
Inductores potentes y moderados de CYP3A4
30 mg o 60 mg
Inhibidores de OATP
10 mg o 30 mg
DETERIORO RENAL
Deterioro renal grave y enfermedad renal
terminal (ESRD; CLcr <30 ml/min)
10 mg
REF.RF
1919254/22 REG. ISP F-27801/23
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3.4 DOSIFICACIÓN EN POBLACIONES ESPECIALES_ _
3.4.1 Pediátricos
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de AQUIPTA en
pacientes pediátricos.
3.4.2 Geriátricos
El modelo farmacocinético de la población sugiere que no hay
diferencias farmacocinéticas
clínicamente significativas entre los sujetos de edad avanzada y los
más jóvenes. No es necesario
ajustar la dosis de AQUIPTA en pacientes de edad avanzada.
3.4.3 Deterioro renal
Para el deterioro renal grave y ESRD, consul