Aquapred-N

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Chloramphenicol; Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (Nome Internazionale):

Chloramphenicol, Prednisolone Dihydrogen Phosphate-Disodium (Ph. Eur.)

Forma farmaceutica:

Augentropfen

Composizione:

Teil 1 - Augentropfen; Chloramphenicol (00078) 1 Milligramm; Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (00880) 1 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung am Auge

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2005-11-11

Foglio illustrativo

AQUAPRED N AT-FS/Prod.-Nr.175D0-WZ/Deutschl./ Zul.-Nr. 6041737.00.00/
04.04.2008                                                                                                                                               Seite 1 von 6
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AQUAPRED
®
 N
10 ml Augentropfen enthalten
10 mg Chloramphenicol und 10
mg Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Bitte heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
  nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
   Apotheker. 
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
  an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die-
  selben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
  Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
  angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Aquapred
®
 N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aquapred
®
 N beachten?
3_. _Wie ist Aquapred
®
 N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aquapred
®
 N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AQUAPRED® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aquapred® N enthält eine antibakterielle und eine entzündungshemmende Wirkkomponente.
Es wird
angewendet bei entzündlichen Infektionen des vorderen Augenabschnittes

Scheda tecnica

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
l. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
AQUAPRED
®
-N
10 ml Augentropfen enthalten
10 mg Chloramphenicol, 10
mg Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE 

 ZUSAMMENSETZUNG

Wirkstoffe
10 ml Augentropfen enthalten: 
Chloramphenicol 
10 mg
Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
10 mg
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Entzündliche Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Chloramphenicol-empfindlichen 
Erregern, z. B. Blepharitis, Lidrandallergie, Blepharoconjunctivitis, akute und chronische 
Conjunctivitis, Keratoconjunctivitis, Episkleritis, wenn andere Antibiotika nicht eingesetzt werden 
können.
Aquapred
®
-N   sollte   nur   in   seltenen   Ausnahmefällen   bei   schweren   Infektionen   mit 
Chloramphenicol-empfindlichen Erregern angewendet werden, wenn risikoärmere Antibiotika 
unwirksam oder kontraindiziert sind. Die lokale Anwendung am Auge erfordert eine sorgfältige 
Indikationsstellung und sollte nicht länger als 2 Wochen andauern.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Zu  Behandlungsbeginn ist  tagsüber stündlich  jeweils  1 Tropfen  in  den Bindehautsack  des 
erkrankten   Auges   einzuträufeln,   bis   ein   Erfolg   der   Behandlung   erkennbar   wird.   In   den 
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AQUAPRED-N / Prod.-Nr.: 175/ ENR: 6041737/ Fachinformation mit
Resistenzsituation
30.8.2006
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folgenden Tagen  wird,   soweit   nicht   anders  verordnet,   3-6  mal  täglich  je   1 Tropfen  in   das 
erkrankte Aug