Aqua ad iniectabilia Sintetica soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-05-2024

Principio attivo:

aqua ad iniectabile

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

aqua ad iniectabile

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Soluzione vectrice

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-08-08

Scheda tecnica

                                Aqua ad iniectabilia Sintetica soluzione iniettabile
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabilia.
Sostanze ausiliarie
Nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
Acqua per preparazioni iniettabili da 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100
ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aqua ad iniectabilia Sintetica viene usata come soluzione vettrice per
preparati medicamentosi
idrosolubili destinati all’uso parenterale.
Posologia/impiego
La posologia è determinata in funzione dei dati degli additivi
medicamentosi per i quali Aqua ad
iniectabilia Sintetica viene usata come soluzione vettrice.
La preparazione della soluzione deve essere fatta esclusivamente in
condizioni asettiche.
Controindicazioni
Nessuna.
Avvertenze e misure precauzionali
Aqua ad iniectabilia Sintetica non contiene componenti osmoticamente
attivi. Per questo non deve
essere iniettata senza additivi (emolisi).
Utilizzare unicamente soluzioni limpide e recipienti intatti.
Rispettare le regole di asepsi.
Interazioni
Nessuna nota.
Gravidanza, allattamento
Aqua ad iniectabilia Sintetica viene usata unicamente come soluzione
vettrice. Per le misure
precauzionali d’uso in caso di gravidanza o allattamento, bisogna
tener conto delle informazioni date dal
fabbricante del medicamento aggiunto.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Fare riferimento all’informazione scientifica del medicamento
aggiunto.
Effetti indesiderati
L’uso parenterale di una soluzione ipotonica può provocare
tromboflebite o emolisi.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del
medicamento è molto importante.
Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del
medicamento. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave
effetto collaterale sospetto attraverso
il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori
informazioni sul sito
www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Aqua ad iniectabilia Sintetica è una
                                
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