APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

aprépitant 80 mg

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

A04AD12

INN (Nome Internazionale):

aprépitant 80 mg

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

Gélule

Composizione:

pour une gélule > aprépitant 80 mg

Confezione:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 2 gélule(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Antiémétiques et antinauséeux

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux - code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT SANDOZ est l'aprépitant. APREPITANT SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT SANDOZ agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT SANDOZ gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Dettagli prodotto:

APREPITANT 80 mg - EMEND 80 mg, gélule

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2018-02-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
Dénomination du médicament
APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou pour votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux -
code ATC : A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT SANDOZ est l'aprépitant.
APREPITANT SANDOZ
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT SANDOZ
agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les
nausées et vomissements.
APREPITANT SANDOZ gélules est utilisé chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans, EN
ASSOCIATION AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS pour prévenir les nausées
et l

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 80 mg d’aprépitant.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 2, opaque avec un corps et une coiffe blancs,
contenant des microgranules blancs à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT SANDOZ 125 mg et APREPITANT SANDOZ 80 mg sont administrés
dans le cadre d’un
schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT SANDOZ est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant
un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est pour APREPITANT SANDOZ 125
mg par voie orale de une fois par jour une heure avant le début de la
chimiothérapie à J1 et pour
APREPITANT SANDOZ 80 mg par voie orale de une fois par jour à J2 et
J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements
associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les
adultes :
Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie hautement
émétisante
J1
J2
J3
J4
Aprépitant
125 mg par voie
80 mg par voie
80 mg par voie
-
J1
J2
J3
J4
orale
orale
orale
Dexaméthasone
12 mg par voie
orale
8 mg par voie
orale
8 mg par voie
orale
8 mg par voie
orale
Antagonistes 5-
HT
3
Dose standard des
antagonistes 5-
HT
3
.
Voir le Résumé
des
Caractéristiques
du Produit de
l’antagoniste 5-
HT
3
choisi pour
plus
d’informations
sur la posologie
appropriée
-
-
-
La DEXAMÉTHASONE doit être a