APOKLISI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OXICODONE, COMBINAZIONI

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

OXICODONE, COMBINAZIONI

Confezione:

"10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL; "10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLU

Classe:

M

Area terapeutica:

OXICODONE, COMBINAZIONI

Dettagli prodotto:

044191601 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191625 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191563 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191613 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191637 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191551 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191599 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191575 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191587 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191233 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191094 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191385 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191221 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191043 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191423 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191447 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191017 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191031 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191245 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191260 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191272 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191068 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191450 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191195 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191219 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191373 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191207 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191258 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191435 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191056 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191029 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191397 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191409 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191082 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191411 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191070 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Revocato; 044191777 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191789 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191753 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191738 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191740 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191765 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191803 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044191791 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
APOKLISI 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
APOKLISI 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
APOKLISI 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
APOKLISI 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista
.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Apoklisi
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Apoklisi
3.
Come prendere Apoklisi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Apoklisi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È APOKLISI E A COSA SERVE
Apoklisi
è una compressa a rilascio prolungato, il che significa che i
principi attivi in essa contenuti vengono
rilasciati in un lungo periodo di tempo. La loro azione dura 12 ore.
SOLLIEVO DAL DOLORE
Le è stato prescritto Apoklisi
per il trattamento del dolore severo, che può essere trattato
adeguatamente solo
con analgesici oppioidi. Naloxone viene aggiunto per contrastare la
stitichezza.
Come funziona Apoklisi nel sollievo dal dolore
Le compresse di Apoklisi contengono come principi attivi ossicodone e
naloxone. Ossicodone è responsabile
dell’effetto di soppressione del dolore di Apoklisi. È un potente
analgesico (“antidolorifico”) che appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati oppioidi. Naloxone ha lo scopo di
contrastare la stitichezza. La stitichezza è
un tipico effetto indesiderato del trattamento con gl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Apoklisi 5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato
Apoklisi 10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
Apoklisi 20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato
Apoklisi 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a 4,5 mg di
ossicodone e naloxone cloridrato diidrato equivalente a 2,5 mg di
naloxone cloridrato e 2,25 mg di
naloxone.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 16,0 mg di lattosio.
10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a 9,0 mg di
ossicodone e naloxone cloridrato diidrato equivalente a 5,0 mg di
naloxone cloridrato e 4,5 mg di
naloxone.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 32,0 mg di lattosio.
20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a 18,0 mg di
ossicodone e naloxone cloridrato diidrato equivalente a 10,0 mg di
naloxone cloridrato e 9,0 mg di
naloxone.
40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone
cloridrato equivalenti a 36,0 mg di
ossicodone e naloxone cloridrato diidrato equivalente a 20,0 mg di
naloxone cloridrato e 18,0 mg di
naloxone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
CO