Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Telmisartan; Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)
APOTEX INC
C09DB04
TELMISARTAN AND AMLODIPINE
40MG; 10MG
Comprimé
Telmisartan 40MG; Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 10MG
Orale
30/100/500
Prescription
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252947002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-09-04
_Monographie de produit _ _APO-TELMISARTAN AMLODIPINE (telmisartan/amlodipine) _ _Page 1 de 67 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR APO-TELMISARTAN-AMLODIPINE Comprimés de telmisartan et d’amlodipine Comprimés à 40/5 mg, 40/10 mg, 80/5 mg, 80/10 mg, de telmisartan et d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine) par voie orale Norme Maison Antagoniste des récepteurs AT 1 de l’angiotensine II / Antagoniste du calcium APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date de l’autorisation initiale : 27 février 2018 Date de révision : 16 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 274810 1 _Monographie de produit _ _APO-TELMISARTAN AMLODIPINE (telmisartan/amlodipine) _ _Page 2 de 67 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 2023-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2023-10 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............................ 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................... Leggi il documento completo