Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Périndopril arginine; Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)
APOTEX INC
C09BB04
PERINDOPRIL AND AMLODIPINE
7MG; 5MG
Comprimé
Périndopril arginine 7MG; Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 5MG
Orale
30/100/500
Prescription
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257790002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-05-09
_ _ _APO-PERINDOPRIL/AMLODIPINE (perindopril et d’amlodipine) _ _Page 1 de 72 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-PERINDOPRIL/AMLODIPINE Comprimés de perindopril arginine et d’amlodipine Comprimés à 3,5 mg de perindopril arginine / 2,5 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine), Orale Comprimés à 7 mg perindopril arginine / 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine), Orale Comprimés à 14 mg perindopril arginine / 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine), Orale Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine/antagoniste du calcium de la classe des dihydropyridines APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 09 mai 2019 Date de révision : 11 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 275887 1 _APO-PERINDOPRIL/AMLODIPINE (perindopril et d’amlodipine) _ _Page 2 de 72 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2023-10 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées (> 65 ans) ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................ Leggi il documento completo