Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naproxenum natricum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
M01AE02
Naproxenum natricum
550 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515256; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515270; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515263
2028-05-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APO-NAPRO FORTE, 550 MG, TABLETKI POWLEKANE _Naproxenum natricum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Apo-Napro Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Napro Forte 3. Jak stosować lek Apo-Napro Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apo-Napro Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APO-NAPRO FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Apo-Napro Forte zawiera substancję czynną naproksen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek Apo-Napro Forte jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ból i sztywność szyi i pleców), ostrej dny moczanowej, ostrych bólów mięśniowo-szkieletowych (takich jak skręcenia i nadwyrężenia) oraz bolesnego miesiączkowania (bolesnych miesiączek). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-NAPRO FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-NAPRO FORTE - jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - u pacjenta w wieku powyżej 65 lat. - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność w Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apo-Napro Forte, 550 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 550 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 500 mg naproksenu. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Ciemnoniebieskie tabletki powlekane w kształcie zmodyfikowanej kapsułki z wytłoczonym napisem „T & 22” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Apo-Napro Forte jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (zwyrodnieniowego zapalenia stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrej dny moczanowej, ostrego bólu mięśniowo-szkieletowego i bolesnego miesiączkowania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4.). Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat _REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW, CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW I ZESZTYWNIAJĄCE ZAPALENIE _ _STAWÓW KRĘGOSŁUPA _ Zalecana dobowa dawka to 1100 mg naproksenu sodowego, podawana w dwóch dawkach podzielonych rano i wieczorem. Alternatywnie można przyjąć pojedynczą dawkę dobową 550-1100 mg naproksenu sodowego rano lub wieczorem. _OSTRA DNA MOCZANOWA _ Zalecana dawka początkowa to 825 mg naproksenu sodowego, a następnie 275 mg naproksenu sodowego co 8 godzin, aż do ustąpienia napadu. _OSTRY BÓL MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY I BOLESNE MIESIĄCZKOWANIE _ 2 Dawka początkowa wynosi 550 mg, a następnie 275 mg co 6-8 godzin, zależnie od potrzeby, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 1375 mg po pierwszym dniu podawania. Szcze Leggi il documento completo