APIXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

apiksabaan

Commercializzato da:

Teva GmbH

Codice ATC:

B01AF02

INN (Nome Internazionale):

apiksabaan

Dosaggio:

5mg 60TK; 5mg 56TK; 5mg 30TK; 5mg 10TK; 5mg 20TK; 5mg 168TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK; 5mg 180TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN TEVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Teva võtmist
3.
Kuidas Apixaban Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Teva sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides faktorit Xa, mis on oluline
komponent vere hüübimises.
Apixaban Teva’t kasutatakse täiskasvanutel:
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja
takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla
eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist.
•
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja
kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APIXABAN TEVA VÕTMIST
_ _
APIXABAN TEVA’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGIL

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
INN.
_Apixabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102 mg laktoosi
(vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Roosad õhukese polümeerikattega ovaalse kujuga tabletid, mille ühel
küljel on pimetrükk „TV“ ja
teisel küljel „G2“. Mõõdud: pikkus 9,9...10,5 mm, laius
5,0...5,6 mm, paksus 4,2...4,8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev
insult või mööduv isheemiline atakk,
vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel esineb
mittevalvulaarne kodade _
_virvendusarütmia (NVAF) _
Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda
ööpäevas.
_Annuse vähendamine _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas patsientidele,
kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja
vähemalt kaks järgnevatest tunnustest:
vanus ≥ 80 aastat, kehakaal ≤ 60 kg või seerumi kreatiniinitase
≥ 1,5 mg/dl (133 mikromooli/l).
Ravi peab olema pikaaegne.
_SVT ja KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine (VTEt) _
Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt
10 mg kaks korda ööpäevas
esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks
korda öö