APIRETAL FLAS 250 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

LABORATORIOS ERN, S.A.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Composizione:

PARACETAMOL 250 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Area terapeutica:

Paracetamol

Dettagli prodotto:

APIRETAL FLAS 250 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 12 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado - APIRETAL FLAS 250 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 24 comprimidos Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Foglio illustrativo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
APIRETAL FLAS 250 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES
(PARACETAMOL)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA VD.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es APIRETAL FLAS 250 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar APIRETAL FLAS 250 mg
3.
Cómo tomar APIRETAL FLAS 250 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de APIRETAL FLAS 250 mg
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES APIRETAL FLAS 250 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico y antipirético. Contiene
paracetamol.
Está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de
intensidad ligera a moderada y/ o
fiebre, como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolores dentales,
musculares y menstruales.
Este medicamento es para uso exclusivo de NIÑOS cuyo peso se
encuentre comprendido entre
los 13 y los 50 kg (aproximadamente entre 2 y 15 años). Por favor ver
sección 3
2.
ANTES DE TOMAR APIRETAL FLAS 250 MG
NO TOME APIRETAL FLAS 250 MG SI:

Si usted es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquier
otro ingrediente de
APIRETAL FLAS 250 mg.

Vd. padece una enfermedad grave del hígado.

Vd. tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el
nacimiento),
porque este medicamento contiene aspartamo.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON API

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
APIRETAL FLAS 250 mg comprimidos dispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 250 mg de paracetamol (en forma
de cristales de
paracetamol recubierto).
Excipientes: Cada comprimido contiene 30 mg de aspartamo (equivalentes
a 16,86 mg de
fenilalanina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos con depresión cóncava
central y olor característico
a plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada
y/o fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
El medicamento está indicado a niños con un peso entre 13 y 50 kg
(aproximadamente, de 2 a 15
años).
En niños, es necesario respetar las posologías definidas en función
del peso del niño y, por tanto,
elegir la presentación adecuada. La edad aproximada en función del
peso se da a título
informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se
reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10
mg/kg cada 4 horas.
-
En niños con un peso entre 13 Y 20 KG (aproximadamente de 2 a 7
años), la posología es
de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 6
horas, HASTA UN
MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-
En niños con un peso entre 21 Y 25 KG (aproximadamente de 6 a 10
años), la posología es
de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4
horas, HASTA UN
MÁXIMO DE 6 COMPRIMIDOS AL DÍA.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
En niños con un peso entre 26 Y 40 KG (aproximadamente de 8 a 13
años), la posología es