Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
Laboratorios Ern, S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
Excipientes: MANITOL (E-421),MANITOL (E-421),ASPARTAMO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
APIRETAL FLAS 125 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 12 comprimidos Revocado 15/03/2012 No Comercializado - APIRETAL FLAS 125 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 24 comprimidos Revocado 15/03/2012 No Comercializado
Autorizado 23/10/2001 / Revocado 15/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE APIRETAL FLAS 125 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES (PARACETAMOL) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA VD. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es APIRETAL FLAS 125 y para qué se utiliza 2. Antes de tomar APIRETAL FLAS 125 mg 3. Cómo tomar APIRETAL FLAS 125 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de APIRETAL FLAS 125 mg 6. Información adicional. 1. QUÉ ES APIRETAL FLAS 125 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un analgésico y antipirético. Contiene paracetamol. Está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada y/ o fiebre, como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolores dentales, musculares y menstruales. Este medicamento es para uso exclusivo de NIÑOS cuyo peso se encuentre comprendido entre los 7 y los 25 kg (aproximadamente entre 6 meses y 10 años). Por favor ver sección 3 2. ANTES DE TOMAR APIRETAL FLAS 125 MG NO TOME APIRETAL FLAS 125 MG SI: Si usted es al Leggi il documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO APIRETAL FLAS 125 mg comprimidos dispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable contiene 125 mg de paracetamol (en forma de cristales de paracetamol recubierto). Excipientes: Cada comprimido contiene 15 mg de aspartamo (equivalentes a 8,43 mg de fenilalanina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido dispersable. Comprimidos blancos, redondos, biconvexos con depresión cóncava central y olor característico a plátano. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada y/o fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _POSOLOGÍA _ El medicamento está indicado a niños con un peso entre 7 y 25 kg (aproximadamente, de 6 meses a 10 años). En niños, es necesario respetar las posologías DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO DEL NIÑO y, por tanto, elegir la presentación adecuada. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. - En niños con un peso entre 7 Y 10 KG (aproximadamente de 6 a 18 meses), la posología es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al Leggi il documento completo