APIRETAL FLAS 125 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
18-11-2010
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-11-2010

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

Laboratorios Ern, S.A.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Composizione:

Excipientes: MANITOL (E-421),MANITOL (E-421),ASPARTAMO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Area terapeutica:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

Dettagli prodotto:

APIRETAL FLAS 125 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 12 comprimidos Revocado 15/03/2012 No Comercializado - APIRETAL FLAS 125 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 24 comprimidos Revocado 15/03/2012 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 23/10/2001 / Revocado 15/03/2012

Foglio illustrativo

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE 
 
APIRETAL FLAS 125 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES 
(PARACETAMOL) 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA VD. 
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, 
debe utilizarse adecuadamente. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener
que volver a leerlo. 
- 
Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico. 
- 
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe
consultar al médico. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es APIRETAL FLAS 125 y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar APIRETAL FLAS 125 mg  
3.  Cómo tomar APIRETAL FLAS 125  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de APIRETAL FLAS 125 mg  
6.  Información adicional. 
 
 
1.  QUÉ ES APIRETAL FLAS 125 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Este medicamento es un analgésico
y antipirético. Contiene paracetamol. 
Está  indicado  para  el  tratamiento  sintomático  de  dolores  de  intensidad  ligera  a  moderada  y/  o 
fiebre, como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolores
dentales, musculares y menstruales. 
 
Este medicamento es para uso exclusivo de  NIÑOS cuyo peso se encuentre comprendido entre 
los 7 y los 25 kg (aproximadamente entre 6 meses y 10 años). Por
favor ver sección 3 
 
2.  ANTES DE TOMAR APIRETAL FLAS 125 MG  
 
NO TOME APIRETAL FLAS 125 MG SI: 
  Si  usted  es  al
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
APIRETAL FLAS 125 mg comprimidos dispersables 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada  comprimido  dispersable  contiene  125  mg  de  paracetamol  (en  forma  de  cristales  de 
paracetamol recubierto). 
 
Excipientes:  Cada  comprimido  contiene  15  mg  de  aspartamo  (equivalentes  a  8,43  mg  de 
fenilalanina). 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimido dispersable. 
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos con depresión cóncava central y olor característico 
a plátano. 
 
4. DATOS CLÍNICOS 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a
moderada y/o fiebre. 
 
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
_POSOLOGÍA _
El  medicamento  está  indicado  a  niños  con  un  peso  entre  7  y  25  kg  (aproximadamente,  de  6 
meses a 10 años). 
 
En  niños,  es  necesario  respetar  las  posologías  DEFINIDAS  EN  FUNCIÓN  DEL  PESO  DEL  NIÑO  y,  por 
tanto,  elegir  la  presentación  adecuada.  La  edad    aproximada  en  función  del  peso  se  da  a  título 
informativo. 
 
La  dosis  diaria  recomendada  de  paracetamol  es  aproximadamente  de  60  mg/kg/día,  que  se 
reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó
10 mg/kg cada 4 horas. 
 
-  En niños con un peso entre 7 Y 10
KG (aproximadamente de 6 a 18 meses), la posología es 
de  1  comprimido  por  toma,  repitiendo  si  es  necesario  al  
                                
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