APIRETAL 24 MG/ML SUSPENSION ORAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

LABORATORIOS ERN S.A.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Dosaggio:

24 mg/ml

Forma farmaceutica:

SUSPENSIÓN ORAL

Composizione:

PARACETAMOL 24 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Area terapeutica:

Paracetamol

Dettagli prodotto:

CUPANOL 24 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/02/1988 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1988-02-01

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
APIRETAL 24 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico e interrumpir el tratamiento si el dolor
se mantiene durante más de 3 días
en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), la
fiebre durante más de 3 días o bien el
dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Apiretal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apiretal
3. Cómo tomar Apiretal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Apiretal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIRETAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiretal pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de los
estados febriles y para el alivio del
dolor leve o moderado.
2. . QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIRETAL
NO TOME APIRETAL:
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Apiretal.
-
No se debe exceder la dosis recomendada en la “Sección 3 - Cómo
tomar Apiretal”. Compruebe no
estar usando simultáneamente otros medicamentos que contengan
paracetamol.
-
Los pacientes con enfermedades del corazón o del pulmón y los
pacientes con anemia, deberán
consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
-
Si tiene problemas de hígado (incluido el síndrome de Gilbert)

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiretal 24 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión contiene:
Paracetamol ............................. 24 mg.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Sacarosa (0,4 g/ml),
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) (0,9
mg/ml), parahidroxibenzoato de propilo (E-217) (0,45 mg/ml) y
azorrubina (carmoisina) (E-122) (0,25
mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral. La suspensión es de color rojo/rosáceo y sabor
dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados febriles y del dolor de
intensidad leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- _Población pediátrica:_
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso y
utilizar dispositivos de medida
calibrados. También hay que advertir a los padres que el riesgo de
sobredosis y de daño hepático grave
aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento
que contenga paracetamol.
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en función del peso
se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
Las dosis para menores de 2 años se establecerán siempre bajo
consejo médico.
Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la del
siguiente cuadro dónde las dosis pueden
repetirse con un intervalo mínimo de 6 horas, sin exceder de un total
de 4 tomas en 24 horas.
PESO DEL NIÑO (EDAD APROXIMADA)
DOSIFICACIÓN MÁXIMA (POR TOMA)/ 6 HORAS
2,7 - 5 kg (de 0 a 3 meses):
40 - 75 mg
1,7 - 3 ml
2 de 11
5 - 8 kg (de 4 a 11 meses):
80 - 120 mg
3 - 5,0 ml
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
120 - 160 mg
5 - 6,5