Apidra SoloStar (stylo prérempli) soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum glulisinum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

A10AB06

INN (Nome Internazionale):

insulinum glulisinum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, conserv.: metacresolum 3.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito in adulti

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-08-10

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Apidra® SoloStar®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Apidra SoloStar e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Apidra è una soluzione acquosa iniettabile, limpida, incolore,
contenente insulina glulisina. L'insulina
glulisina è un analogo dell'insulina umana e viene prodotta
impiegando tecniche d'ingegneria genetica su
determinati microrganismi (Escherichia coli). In Apidra SoloStar, la
soluzione viene confezionata in
cartucce, collegate direttamente alla penna preriempita.
Apidra è un antidiabetico e è utilizzato su prescrizione medica, per
ridurre i valori glicemici troppo
elevati, nei pazienti affetti da diabete mellito, a partire dei 4 anni
in poi. Questa è una malattia
caratterizzata dall'insufficiente produzione di insulina da parte
dell'organismo e quindi da un
insufficiente controllo dei livelli di glicemia (zucchero nel sangue).
Apidra è un'insulina a azione rapida: la glicemia comincia a
diminuire, già 10 a 20 minuti dopo la sua
somministrazione.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per quanto riguarda il dosaggio, i controlli (esami della glicemia),
la dieta, l'attività fisica e la tecnica
d'iniezione, bisogna attenersi scrupolosamente ai consigli del suo
medico.
Prima di affrontare un viaggio, consulti il suo medico sui seguenti
punti: disponibilità d'insulina nel
paese visitato, sufficiente scorta d'insulina, accessori per le
iniezioni ecc., corretta conservazione
dell'insulina durante il viaggio, orari dei pasti e assunzione
d'insulina durante il viaggio, passaggio a altri
fusi orari e eventuali nuovi rischi sanitari legati al paese visitato.
In caso di malattie o di ferit

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Apidra®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Insulinum Glulisinum DCI (3BLys-29BGlu-humanum insulinum analogum,
GT), 100 Unità/ml.
Sostanze ausiliarie
(Quantità per 1 ml) Trometamolum, Natrii chloridum, Polysorbatum 20
(E432), Metacresolum 3,15 mg,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml, Natrii hydroxidum (E524), Acidum
hydrochloridum (E507). Alcune di
tali sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità totale di sodio:
1,97 mg/ml.
L'insulina glulisina è un analogo dell'insulina, ottenuto mediante
ingegneria genetica, per mezzo di
Escherichia coli.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Apidra è una soluzione iniettabile limpida, incolore, acquosa,
disponibile in flaconcini, cartucce e in
penne pre-riempite SoloStar. 1 ml contiene 3,49 mg di Insulinum
Glulisinum corrisp. a 100 unità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del diabete mellito in pazienti adulti, adolescenti e
bambini a partire dai 4 anni di età,
laddove sia richiesto un trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Apidra è un analogo ricombinante dell'insulina, equipotente
all'insulina umana solubile. Apidra presenta
un inizio d'azione più rapido ed una durata d'azione più breve
rispetto all'insulina umana solubile.
Al fine di garantire la tracciabilità