Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamazol 5 mg/ml
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.
QH03BB02
Thiamazole
5 mg/ml
Solution buvable
Thiamazol 5 mg/ml
Voie orale
chat
Thiamazole
CTI code: 507786-02 - Taille de l'emballage: 100 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507786-01 - Taille de l'emballage: 30 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3614765 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-03-21
Bijsluiter – FR Versie APELKA NOTICE APELKA 5 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande Fabricant responsable de la libération des lots: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlande du Nord Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Apelka 5 mg/mL solution buvable pour chats Thiamazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque mL contient: SUBSTANCE ACTIVE : Thiamazole 5 mg EXCIPIENT : Benzoate de sodium (E 211) 1,5 mg Solution opaque de couleur blanc cassé à jaune pâle. 4. INDICATIONS Stabilisation de l'hyperthyroïdie chez les chats avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d'une affection hépatique ou de diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune telle qu’une anémie, des inflammations articulaires multiples, une ulcération et des croûtes cutanées. Bijsluiter – FR Versie APELKA Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie de la lignée blanche sanguine, telle qu’une neutropénie ou une lymphopénie. Les symptômes peuvent aussi inclure une léthargie et une sensibilité accrue aux infections. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles plaquettaires ou une coagulopathie (notamment une thrombocytopénie). Les symptômes peuvent aussi inclure des ecchymoses ou des saignements de plaies excessifs. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des exc Leggi il documento completo
SKP– FR Versie APELKA RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Apelka 5 mg/mL solution buvable pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : SUBSTANCE ACTIVE: Thiamazole 5 mg EXCIPIENT: Benzoate de sodium (E 211) 1,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution opaque de couleur blanc cassé à jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chat. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Stabilisation de l'hyperthyroïdie chez les chats, avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d'une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie de la lignée blanche sanguine, telle qu’une neutropénie ou une lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles plaquettaires ou une coagulopathie (notamment une thrombocytopénie). Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. Voir la rubrique 4.7. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour améliorer la stabilisation de l'hyperthyroïdie, il est nécessaire de respecter chaque jour le même moment de distribution de l’alimentation et d'administration du médicament. SKP– FR Versie APELKA 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l ’ animal Si une dose supérieure à 10 mg de thiamazole par jour est nécessaire, les animaux doivent être attentivement surveillés. En cas d'insuffisance rénale, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué par le vétérinaire avant utilisation du produit chez le chat. Leggi il documento completo