Apazol A 20 mg želučanootporne tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Commercializzato da:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

želučanootporna tableta

Composizione:

Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-10]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-11]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-12]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-13]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-14] Urbroj: 381-12-01/30-20-17

Data dell'autorizzazione:

2020-01-21

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
APAZOL A 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE_ _
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Apazol A 20 mg i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Apazol A 20 mg
3. Kako uzimati Apazol A 20 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Apazol A 20 mg
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE APAZOL A 20 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Apazol A 20 mg sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Apazol A 20 mg je
selektivni „inhibitor protonske
pumpe“, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje
bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Apazol A 20 mg se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 12
godina kod:

simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog sadržaja iz
želuca u usta, bol pri gutanju)
povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiseline iz želuca.

dugotrajnog
liječenja
refluksnog
ezofagitisa
(upala
jednjaka
popraćena
vraćanjem
želučane
kiseline) i sprječavanja povratka bolesti.
Apazol A 20 mg se u odraslih koristi za:_ _

prevenciju ulkusa želuca i dvanaesnika uzrokovanih nesteroidnim
antireumaticima (NSAR, npr.
ibuprofen) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje s NSAR.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APAZOL A 20 MG
NEMOJTE UZIMATI APAZOL A 20 MG :

ako ste alergični na pantoprazol, kikiriki ili soju ili ne

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Apazol A 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka želučanootporna tableta sadrži 38,425 mg maltitola i 0,345 mg
sojinog lecitina (vidjeti dio 4.4)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta
Žuta, ovalna tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Apazol A 20 mg je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u
dobi iznad 12 godina za:_ _
- simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest.
- dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa
Apazol A 20 mg je indiciran za primjenu u odraslih za:_ _
- prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s
NSAR (vidjeti dio 4.4).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
_ _
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna želučanootporna tableta Apazol A 20 mg
dnevno. Nestanak simptoma se
općenito postiže za 2 do 4 tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi se
u pravilu povlače u sljedeća 4
tjedna. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno pojavljivanje može
kontrolirati uzimanjem 20
mg pantoprazola jednom dnevno prema potrebi. Prelazak na kontinuiranu
terapiju je opravdan ako se
zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom prema
potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
želučanootporna tableta Apazol A 20
mg dnevno, koja se može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno
ukoliko doĎe do recidiva. Za takve
H A L M E D
10 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
slučajeve postoji i Apazol A 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se
ponovno može smanjiti na jednu
tab