Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Coffeinum
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Coffeinum
500 mg + 65 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769964; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769971; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107116; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990031863; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107123; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107130; Zawartość opakowania: 24 tabl. (2 x 12) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991107147; Zawartość opakowania: 24 tabl. (4 x 6) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990336470; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990644926
Bezterminowe
_Strona 1 z 4 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APAP EXTRA 500 MG + 65 MG TABLETKI POWLEKANE _Paracetamolum + Coffeinum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek APAP Extra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku APAP Extra 3. Jak przyjmować lek APAP Extra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek APAP Extra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APAP EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE APAP Extra to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Zawiera jako substancje czynne paracetamol i kofeinę. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Dodatkowo kofeina działa umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy. APAP Extra służy do doraźnego łagodzenia dolegliwości bólowych. Wskazaniem do stosowania leku są bóle o różnej etiologii: głowy, w tym migrena, mięśni, zębów, nerwobóle, bóle menstruacyjne, kostno-stawowe, pooperacyjne i pourazowe. Lek łagodzi objawy przeziębienia i grypy, takie jak: gorączka, bóle gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU APAP EXTRA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU APAP EXTRA: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwie Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APAP Extra, 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500,0 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ) i 65,0 mg kofeiny ( _Coffeinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Podłużne tabletki powlekane barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle o różnej etiologii: głowy, w tym migrena, mięśni, zębów, nerwobóle, bóle menstruacyjne, kostno- stawowe, pooperacyjne i pourazowe. Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak: gorączka, bóle gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godz. (maksymalnie 8 tabletek w ciągu doby). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Doustnie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Niedokrwistość hemolityczna, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. - Choroba alkoholowa. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. - Zaburzenia rytmu serca. - Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. - Nie należy stosować u kobiet w I trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią. - Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosowanie produktu leczniczego przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, zaburzeniami snu w postaci bezsenności. W czasie przyjmowania produktu nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko usz Leggi il documento completo