Antytoksyna jadu żmij 1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej Roztwór do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Anatoksyna jadu żmij

Commercializzato da:

Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.

Codice ATC:

J06AA03

INN (Nome Internazionale):

Immunoserum contra venena viperarum europaearum

Dosaggio:

1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej

Forma farmaceutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990028610

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ANTYTOKSYNA JADU ŻMIJ, 500 JEDNOSTEK LD
50
, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Immunoserum contra venena viperarum europaearum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Antytoksyna jadu żmij i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antytoksyna jadu żmij
3.
Jak stosować lek Antytoksyna jadu żmij
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Antytoksyna jadu żmij
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANTYTOKSYNA JADU ŻMIJ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Antytoksyna jadu żmij zawiera swoistą końską immunoglobulinę G,
która wiążąc jad żmii
zygzakowatej (_Vipera berus) _neutralizuje jego właściwości
toksyczne. Lek ten otrzymuje się
z surowicy koni immunizowanych jadem żmii zygzakowatej.
Antytoksynę jadu żmij stosuje się u osób pokąsanych przez żmiję
zygzakowatą.
Osobę pokąsaną należy jak najszybciej przetransportować do
jednostki opieki medycznej, najlepiej
do szpitala oraz zapewnić spokój i zorganizować pomoc. Lek powinien
być podany w jak najkrótszym
czasie po ukąszeniu. Podanie antytoksyny przeciwko jadowi żmij jest
najbardziej właściwe przy silnej
intoksykacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTYTOKSYNA JADU ŻMIJ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANTYTOKSYNA JADU ŻMIJ
Jeśli pac

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Antytoksyna jadu żmij, 500 jednostek LD
50
, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130
jednostek LD
50
* jadu żmii
zygzakowatej (
_Vipera berus)_
.
1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 500
jednostek LD
50
*
jadu żmii zygzakowatej
(
_Vipera berus). _
*1 dawka LD
50
powoduje śmierć 50% populacji myszy.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml
roztworu, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Żółty lub bezbarwny, klarowny lub lekko opalizujący roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Antytoksyna jadu żmij stosuje się celem
zneutralizowania działania jadu żmii
zygzakowatej (
_Vipera berus_
)
_ _
w przypadkach ukąszeń ludzi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
O zastosowaniu produktu decyduje lekarz.
Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego
Antytoksyna jadu żmij należy
przeprowadzić wywiad dotyczący stanów alergicznych u pacjenta,
otrzymania przez niego
kiedykolwiek antytoksyny końskiej oraz przyjmowania w ciągu 48
godzin leków
przeciwhistaminowych.
Przed podaniem antytoksyny należy wykonać śródskórną próbę
uczuleniową na antytoksynę końską
(białko końskie).
W przypadku dodatniego wyniku próby uczuleniowej, przy jednoczesnych
wskazaniach do
zastosowania Antytoksyny jadu żmij można ją podać metodą
odczulającą.
ZAWSZE PRZED WYKONANIEM PRÓBY UCZULENIOWEJ I PODANIEM ANTYTOKSYNY
POCHODZENIA
ZWIERZĘCEGO NALEŻY MIEĆ PRZYGOTOWANY ZESTAW PRZECIWWSTRZĄSOWY.
2
Dawkowanie
Dzieci i dorośli: zawartość jednej ampułki niezwłocznie po
ukąszeniu.
W razie potrzeby dawkę można powtórzyć.
Droga podania: domięśniowa.
Sposób podawania
Jeżeli to możliwe, Antytoksynę jadu żmij należy podawać