Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Antithrombine iii (humaine)
TAKEDA CANADA INC
B01AB02
ANTITHROMBIN
550Unité
Trousse
Antithrombine iii (humaine) 550Unité
Intraveineuse
1 VIAL OF POWDER AND 10 ML VIAL OF WATER
Annexe D
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124256001; AHFS:
APPROUVÉ
1999-11-08
_ANTITHROMBIN III NF _ _Page 1 de 20_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT ANTITHROMBIN III NF Antithrombine III (humaine) Poudre lyophilisée et solvant pour injection/perfusion intraveineuse 450-550 UI / 10 mL À LA MISE EN CIRCULATION 900-1100 UI / 20 mL À LA MISE EN CIRCULATION Pharmacopée Européenne Anticoagulant Takeda Canada Inc. 22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date de l’approbation initiale : 2018, JL, 13 Date de révision : 2021, AL, 30 Numéro de contrôle de la présentation : 246332 TAKEDA MC et le logo de TAKEDA MD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisés sous licence. _ _ _ANTITHROMBIN III NF _ _Page 2 de 20_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE – SANS OBJET TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMERÉES. TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 3 1 INDICATIONS.............................................................................................................. 3 1.1 Enfants............................................................................................................... 3 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................. 3 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 3 4.1 Considérations posologiques .............................................................................. 3 4.2 Posologie recommandée et modification posologique.......................................... 4 4.3 Reconstitution..................................................................................................... 5 4.4 Administration............................................... Leggi il documento completo