ANTICOAGULANTE ACD S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

V07AC

INN (Nome Internazionale):

Auxiliary products for the transfusion of blood

Confezione:

"SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A" FLACONCINO 500 ML; "SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER

Classe:

N

Area terapeutica:

Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue

Dettagli prodotto:

030701041 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A SACCA 250 ML - Revocato; 030701054 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A SACCA 500 ML - Revocato; 030701015 - SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE- FORMULA A FLACONCINO 500 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
_ANTICOAGULANTE ACD S.A.L.F._
_ SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’anticoagulante ACD (citrato-destrosio) è utilizzato per la
raccolta e conservazione di campioni di sangue estratto e per
procedure trasfusionali, quali la plasmaferesi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Inoltre, il sodio citrato contenuto nelle soluzioni ACD (A e B) è
controindicato nelle seguenti condizioni:
•
Insufficienza renale grave con oliguria, azotemia o anuria
•
Malattia di Addison
•
Paralisi periodica iperkaliemica
•
Disidratazione acuta
•
Crampi
•
Danno cardiaco grave
•
Dieta iposodica
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare con cautela l’Anticoagulante ACD, contenente sodio citrato, in
caso di:
•
Insufficienza cardiaca congestizia
•
Ipertensione
•
Edema periferico o polmonare
•
Pre-eclampsia
•
Insufficienza epatica acuta e cronica
E’ necessario monitorare gli elettroliti, specialmente i
bicarbonati, in pazienti con insufficienza renale.
L’infusione di citrati può causare ipocalcemia. Non iniettare per
via endovenosa, ma usare solo per la preparazione di sangue umano.
INTERAZIONI
L’anticoagulante ACD può interagire con i seguenti medicinali:
-
destrano;
-
anticoagulanti orali;
-
altri farmaci che influiscono sulla formazione e sulle funzioni delle
piastrine;
-
prodotti contenenti alluminio (alluminio carbonato basico, alluminio
idrossido, alluminio fosfato, diidrossi alluminio
aminoacetato, diidrossi alluminio sodio carbonato, magaldrato) in
quanto la somministrazioni contemporanea di una soluzione
contente citrato può aumentare l’assorbimento dell’alluminio
causando tossicità fino a encefalopatia. L’encefalopatia si può
verificare soprattutto nei pazienti anziani con insufficienza renale
cronica.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incol

Scheda tecnica

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Anticoagulante ACD S.A.L.F.
Soluzione anticoagulante e conservante per il sangue
Pagina 1 di 3
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anticoagulante ACD S.A.L.F. Soluzione anticoagulante e conservante per
il sangue
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
< FORMULA A >
< FORMULA B >
_PRINCIPI ATTIVI_
Acido citrico monoidrato
0,80 g
0,48 g
Sodio citrato biidrato
2,20 g
1,32 g
Glucosio monoidrato
2,45 g
1,47 g
corrispondente a glucosio anidro
2,24 g
1,34 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione anticoagulante e conservante per il sangue.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’anticoagulante ACD (citrato destrosio) è utilizzato per la
raccolta e conservazione di campioni di sangue estratto
e per procedure trasfusionali, quali la plasmaferesi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_< Formula A > _
Si utilizzano 15 ml per 100 ml di sangue raccolto
_< Formula B > _
Si utilizzano 25 ml per 100 ml di sangue raccolto
Il sangue così raccolto può essere conservato fino a 21 giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Inoltre, il sodio citrato contenuto nelle soluzioni ACD (A e B) è
controindicato nelle seguenti condizioni:
•
Insufficienza renale grave con oliguria, azotemia o anuria
•
Malattia di Addison
•
Paralisi periodica iperkaliemica
•
Disidratazione acuta
•
Crampi
•
Danno cardiaco grave
•
Dieta iposodica
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare con cautela l’Anticoagulante ACD, contenente sodio citrato, in
caso di:
•
Insufficienza cardiaca congestizia
•
Ipertensione
•
Edema periferico o polmonare
•
Pre-eclampsia
•
Insufficienza epatica acuta e cronica
E’ necessario monitorare gli elettroliti, specialmente i
bicarbonati, in pazienti con insufficienza renale.
L’infusione di citrati può causare ipocalcemia. Non iniettare per
via endovenosa,