ANSEREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketazolam

Commercializzato da:

PHOENIX LABS

Codice ATC:

N05BA10

INN (Nome Internazionale):

Ketazolam

Confezione:

"15 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "30 MG CAPSULE RIGIDE" 15 CAPSULE; "45 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketazolam

Dettagli prodotto:

026380030 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 026380028 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE - Autorizzato; 026380016 - 45 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ANSEREN 15
MG CAPSULE RIGIDE
ANSEREN 30
MG CAPSULE RIGIDE
ANSEREN 45
MG CAPSULE RIGIDE
ketazolam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anseren e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anseren
3.
Come prendere Anseren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anseren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANSEREN E A COSA SERVE
Anseren contiene il principio attivo ketazolam, che fa parte dei
medicinali noti come benzodiazepine.
Anseren è indicato per il trattamento di:
•
ansia, tensione e altre condizioni somatiche o psichiatriche
caratterizzate da uno stato di ansia
•
insonnia.
Il medico le prescriverà Anseren solo se il suo disturbo è grave,
influenza negativamente la sua vita
quotidiana e le crea un grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANSEREN
NON PRENDA ANSEREN
•
se è allergico a ketazolam, ad altre benzodiazepine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di miastenia grave, una malattia che causa debolezza ai
muscoli
•
se ha gravi problemi respiratori (grave insufficienza respiratoria)
•
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica)
•
se soffre di una condizione che non la fa respirare bene la notte
(apnea notturna)
•
se ha una forma di glaucoma, malattia che causa un aumento della
pressione all’interno dell’occhio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANSEREN 15 mg capsule rigide
ANSEREN 30 mg capsule rigide
ANSEREN 45 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ketazolam
Ogni capsula rigida contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg di ketazolam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate
con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, la dose media giornaliera è di 30
mg, da
assumersi con un po' di liquido, preferibilmente la sera, prima di
coricarsi.
In base alla risposta individuale questo dosaggio può variare da 15 a
75
mg/die, cercando di somministrare la dose minima efficace, in
particolare nei
pazienti anziani, debilitati o affetti da malattie organiche
cerebrali.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con funzionalità
epatica e/o
renale alterata la posologia deve essere attentamente stabilita dal
medico
che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Il
paziente
dovrebbe
essere
controllato
regolarmente
all'inizio
del
trattamento per diminuire,
se necessario, la dose o la frequenza
dell'assunzione per prevenire il sovradosaggio dovuto all'accumulo.
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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