Aniserin orinject

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Kolostral-Serum vom Rind gegen Rotavirus, Coronavirus, Escherichia coli; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen Escherichia coli 78:80 B; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen E.coli, Fimbrienantigen 5 / Kapselantigen 99; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen Rotavirus; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen Coronavirus

Commercializzato da:

aniMedica GmbH (8031253)

Codice ATC:

QI02AM05

INN (Nome Internazionale):

Colostral Serum from cattle against Rotavirus, Coronavirus, Escherichia coli, Escherichia coli 78:80 B, Escherichia coli, fimbriae, antigen 5 / capsule antigen 99, inactivated Rotavirus, Coronavirus o. w. A.

Forma farmaceutica:

Lösung

Composizione:

Kolostral-Serum vom Rind gegen Rotavirus, Coronavirus, Escherichia coli (35122) 100 Milligramm; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen Escherichia coli 78:80 B (35081) 0,0062 Serumlangsamagglutination-Test Einheit(en); Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen E.coli, Fimbrienantigen 5 / Kapselantigen 99 (50635) 0,0006 ELISA-Einheit; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen Rotavirus (50636) 0,0003 ELISA-Einheit; Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen Coronavirus (38453) 0,0006 ELISA-Einheit

Via di somministrazione:

Orale Anwendung; subkutane Anwendung

Gruppo terapeutico:

Saugkalb

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1994-09-22

Foglio illustrativo

ANIMEDICA GMBH
DE Aniserin orinject
®
GEBRAUCHSINFORMATION
ANISERIN ORINJECT

Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung für Kälber
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ANISERIN ORINJECT

Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung für Kälber
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Kolostrale Immunglobuline vom Rind (Gammaglobuline):
1 ml enthält:
mind. 100 mg Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen:
E. coli 78:80 B, mind. 1:160 (LA)
E. coli K 99+ mind. 1:1600 (ELISA),
Rotavirus mind. 1:3200 (ELISA)
Coronavirus mind. 1:1600 (ELISA)
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S:
Phenol:
max. 5 mg (Konservierungsmittel)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Wasser aus Kolostrum, Wasser für Injektionszwecke
ANWENDUNGSGEBIET(E)
ANWENDUNGSGEBIETE:
Kalb:
Zur Prophylaxe und Therapie infektiöser Kälberdurchfälle
(insbesondere verursacht durch
Rotaviren, Coronaviren und E. coli K 99+), der Colisepsis und anderer
infektiöser
Erkrankungen der neugeborenen Kälber.
Zur Therapie der Hypo- und Agammaglobulinämie.
Zur Verbesserung der nichtspezifischen Abwehrlage gegen Infektionen.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN:
Keine bekannt.
ANIMEDICA GMBH
DE Aniserin orinject
®
NEBENWIRKUNGEN
NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
ZIELTIERART(EN)
ZIELTIERARTEN:
Kalb
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung je nach klinischer
Bestandssituation und
Infektionsdruck.
Entnahme aus der Flasche: Die gewünschte Menge wird unter
antiseptischen Bedingungen
mittels Kanüle in eine Spritze aufgezogen. Aniserin orinject

kann

Scheda tecnica

ANIMEDICA GMBH
DE Aniserin orinject
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ANISERIN ORINJECT
®
Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Kolostrale Immunglobuline vom Rind (Gammaglobuline)
1 ml enthält:
mind. 100 mg Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen:
E. coli 78:80 B, mind. 1:160 (LA)
E. coli K 99+ mind. 1:1600 (ELISA),
Rotavirus mind. 1:3200 (ELISA),
Coronavirus mind. 1:1600 (ELISA)
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S:
Phenol:
max. 5 mg (Konservierungsmittel)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung
Aussehen: Wässrige, durchscheinende hellgelbe bis bersteinfarbene
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Kalb
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kalb:
Zur Prophylaxe und Therapie infektiöser Kälberdurchfälle
(insbesondere verursacht durch
Rotaviren, Coronaviren und E. coli K 99+), der Colisepsis und anderer
infektiöser
Erkrankungen der neugeborenen Kälber.
Zur Therapie der Hypo- und Agammaglobulinämie.
Zur Verbesserung der nichtspezifischen Abwehrlage gegen Infektionen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
ANIMEDICA GMBH
DE Aniserin orinject
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DE