Animeloxan, 20 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

MELOXICAM

Commercializzato da:

aniMedica GmbH

Codice ATC:

QM01AC06

INN (Nome Internazionale):

MELOXICAM

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Data dell'autorizzazione:

2012-01-19

Foglio illustrativo

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Animeloxan, 20 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
ES-08950 Barcelona
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Vertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Animeloxan, 20 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
Meloxicam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
N-Methylpyrrolidon
718,20 mg
Ethanol
158,00 mg
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Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen
Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen Flüssigkeitstherapie zur
Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von
einer Woche und nicht-
laktierenden Jungrindern.
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in
Verbindung mit einer
Antibiotikatherapie.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
Schweine:
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von Lahmheits- und
Entzündungssymptomen.
Zur Unterstützung einer geeigneten

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Animeloxan, 20 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
N-Methylpyrrolidon
718,20 mg
Ethanol
158,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder, Schweine, Pferde
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER:
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer
angemessenen Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei
Rindern.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer
oralen
Flüssigkeitstherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern
mit einem
Mindestalter von einer Woche und nicht-laktierenden Jungrindern.
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in
Verbindung mit
einer Antibiotikatherapie.
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von
Kälbern.
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SCHWEINE:
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion
von
Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der
puerperalen Septikämie und Toxämie
(Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
PFERDE:
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
4.3
Gegenanzeigen:
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder
Nierenfunktionsstörungen oder
haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf
ulcerogene
gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff od