ANIDULAFUNGINA MEDAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANIDULAFUNGINA

Commercializzato da:

MEDAC PHARMA SRL

Codice ATC:

J02AX06

INN (Nome Internazionale):

ANIDULAFUNGIN

Confezione:

"100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

ANIDULAFUNGINA

Dettagli prodotto:

045563018 - 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANIDULAFUNGINA MEDAC 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anidulafungina medac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare Anidulafungina medac
3.
Come usare Anidulafungina medac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anidulafungina medac
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ANIDULAFUNGINA MEDAC E A COSA SERVE
Anidulafungina medac contiene il principio attivo anidulafungina e
viene usato negli adulti per
trattare un tipo di infezione fungina del sangue o di altri organi
interni chiamata candidiasi
invasiva. L’infezione è causata da cellule di un tipo di fungo
(lievito) chiamato
_Candida._
Anidulafungina medac appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
echinocandine. Questi
medicinali vengono utilizzati per trattare infezioni fungine gravi.
Anidulafungina medac impedisce il normale sviluppo delle pareti delle
cellule fungine. In
presenza di Anidulafungina medac, le cellule fungine hanno pareti
cellulari incomplete o
difettose e questo le rende fragili o incapaci di crescere.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI USARE ANIDULAFUNGINA MEDAC
NON USI ANIDULAFUNGINA MEDAC
-
se è allergico ad anidulafungina, ad altre echinocandine (ad es.
caspofungina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Anidulafungina medac.
Il medico può decider

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anidulafungina medac 100 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 100 mg di anidulafungina.
La soluzione ricostituita contiene 3,33 mg/ml di anidulafungina e la
soluzione diluita contiene 0,77
mg/ml di anidulafungina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere di colore bianco-biancastro, priva di tracce visibili di
contaminazione.
La soluzione ricostituita ha un pH da 3,5 a 5,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle candidiasi invasive in pazienti adulti (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Anidulafungina medac deve essere iniziato da un
medico esperto nel trattamento
delle infezioni micotiche invasive.
Posologia
Prima dell’avvio della terapia devono essere prelevati i campioni
delle colture micotiche. La terapia
può essere iniziata prima che siano noti i risultati dei test
colturali e può essere adattata di conseguenza
quando questi risultati saranno disponibili.
Il 1° giorno di trattamento deve essere somministrata una singola
dose di carico da 200 mg,
successivamente seguita da 100 mg al giorno. La durata del trattamento
si deve basare sulla risposta
clinica del paziente.
_Durata del trattamento_
In generale, la terapia con gli antimicotici deve proseguire per
almeno 14 giorni dopo l’ultima coltura
positiva.
I dati disponibili non sono sufficienti per supportare l’impiego
della dose da 100 mg per un periodo di
trattamento superiore a 35 giorni.
_Pazienti con compromissione epatica e danno renale_
Non sono necessari aggiustamenti della posologia in pazienti con
compromissione epatica lieve,
moderata o grave. Non sono necessari aggiustamenti della posologia in
pazienti con insufficienza
renale di qualsiasi grado, inclusi i pazienti sottoposti a dialisi.
Anidu