ANGORAL 2 mg Comprimé sécable

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Principio attivo:

MOLSIDOMINE

Commercializzato da:

PHARMAGHREB

INN (Nome Internazionale):

MOLSIDOMINE

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé sécable

Confezione:

B/30

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

THERAPIE CARDIAQUE

Area terapeutica:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Indicazioni terapeutiche:

Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes. Les comprimés de Molsidogam ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Essentiel

Data dell'autorizzazione:

2006-06-01

Scheda tecnica

ANNEXE III :
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANGORAL 2 mg comprimé sécable boite de 30
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Par comprimé_ :
Molsidomine
………………………………………………………………..………………..
2.00 mg
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables, boite de 30
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes.
Les comprimés Angoral ne sont pas adaptés au traitement de la crise
d’angor.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
- Angor d'effort (posologie usuelle) : ½ à 1 comprimé 3 fois par
jour, en général aux repas du
matin, de midi et du soir (soit 3 à 6 mg de molsidomine).
-
Angor de repos et angor d'effort sévère : 1 comprimé 4 fois par
jour (soit 8 mg de
molsidomine).
Le choix de la dose et de l'horaire d'administration permet d'adapter
exactement le traitement
à la gravité de l'angor et au rythme d'activité du patient. En cas
d'angor spontané, la 4
e
prise
se fera de préférence au coucher.
Voie d’administration : voie orale
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
-
Hypotension marquée avec état de choc.
-
Sildénafil (cf Interactions, Mises en garde/Précautions d'emploi) :

Chez tout patient traité par la molsidomine, on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant
que le patient est sous l'action de la molsidomine.

En
cas
de
traitement
par
sildénafil,
la
molsidomine
est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux
au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par
l'interrogatoire la prise
éventuelle de sildénafil (le plus souvent dans l'heure précédant
l'activité sexuelle) et,
si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement par la
molsidomine.

D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant
d'ad